Orchestra BioMed Holdings, Inc. ha anunciado que el patrimonio de patentes relacionadas con la terapia AVIM ha alcanzado las 110 patentes en todo el mundo. La patente más reciente se emitió el 30 de abril de 2024. La cartera mundial de propiedad intelectual de Orchestra BioMed relacionada con el tratamiento de la hipertensión con la terapia AVIM incluye la protección de patentes en mercados clave, como Estados Unidos, Europa, Japón y China.

La empresa posee patentes emitidas adicionales relacionadas con la terapia de neuromodulación cardiaca ("CNT") para otras indicaciones clínicas y espera que se concedan más patentes relacionadas con la terapia AVIM y la CNT en el futuro. La terapia AVIM, también conocida como BackBeat CNT, es una terapia en fase de investigación compatible con marcapasos bicamerales estándar diseñada para reducir de forma sustancial y persistente la presión arterial. Se ha evaluado en estudios piloto en pacientes con hipertensión que también tienen indicado un marcapasos.

MODERATO II, un estudio piloto doble ciego, aleatorizado, demostró que los pacientes tratados con la terapia AVIM experimentaron reducciones netas de 8,1 mmHg en la presión arterial sistólica ambulatoria de 24 horas (aSBP) y de 12,3 mmHg en la presión arterial sistólica en la consulta (oSBP) a los seis meses en comparación con los pacientes de control. El estudio global IDE pivotal BACKBEAT (BradycArdia paCemaKer with atrioventricular interval modulation for Blood prEssure treAtmenT) evaluará más a fondo la seguridad y eficacia del tratamiento con AVIM para reducir la presión arterial en una población diana similar de pacientes a los que se ha indicado, y se les ha implantado recientemente, un marcapasos cardíaco de doble cámara. La hipertensión (?HTN?) se caracteriza por una presión arterial elevada, lo que aumenta la fuerza de empuje de la sangre contra los vasos sanguíneos, exigiendo al corazón que trabaje más y consuma más oxígeno.

La HTA acelera la progresión de la aterosclerosis y conduce a un mayor riesgo de eventos cardiacos mayores como el infarto de miocardio, la insuficiencia cardiaca, la enfermedad renal y otros daños en los órganos finales. La HTA es el principal factor de riesgo de muerte a nivel mundial y afecta a unos 1.280 millones de adultos en todo el mundo. En Estados Unidos, se calcula que 122 millones de adultos, es decir, aproximadamente el 47% de todos los adultos, padecen HTA.

Aunque muchos pacientes no notan la hipertensión, el riesgo cardiovascular se duplica por cada aumento de 10 mmHg en la presión arterial sistólica y la tasa de mortalidad se duplica con un aumento de 20 mmHg en la presión arterial sistólica. Se calcula que más del 70% de los aproximadamente 1,1 millones de personas en todo el mundo a las que se implantan marcapasos cardiacos cada año también están diagnosticadas de HTA. Basándose en las directrices actualizadas del Colegio Americano de Cardiología/Asociación Americana del Corazón, la empresa calcula que un porcentaje aún mayor (aproximadamente el 80%) de los pacientes estadounidenses a los que se indica un implante de marcapasos padecen HTA.

Los pacientes portadores de marcapasos tienden a ser de edad avanzada y tienen más probabilidades de sufrir comorbilidades, como aterosclerosis, hiperlipidemia, diabetes mellitus y enfermedad renal crónica, y son más difíciles de tratar eficazmente con terapia médica por muchas razones, entre ellas las comorbilidades y una alta prevalencia de HTA sistólica aislada.