PainReform Ltd. ha anunciado que la empresa ha sido seleccionada para la presentación de un póster, titulado "Farmacocinética y perfiles de seguridad del PRF-110 en sujetos tras una cirugía de juanetes", en el próximo 13º Congreso de la Federación Europea del Dolor (EFIC) que se celebrará del 20 al 22 de septiembre de 2023 en el Centro de Exposiciones HUNGEXPO de Budapest, Hungría. El póster será presentado por el profesor Eli Hazum, Director de Tecnología de PainReform, el 20 de septiembre de 2023.

El póster estará disponible en el sitio web del EFIC después de la reunión. La presentación del póster ofrecerá más detalles sobre los datos positivos de seguridad y farmacocinética (PK) de la primera parte del ensayo clínico de fase 3 en dos partes de la empresa con PRF-110, en el que se inscribieron 15 pacientes de bunionectomía en dos centros clínicos de Texas. El PRF-110 se administró intraoperatoriamente para validar la seguridad de la formulación y confirmar la instilación óptima del producto en la herida quirúrgica.

El PRF 110 fue bien tolerado, todos los acontecimientos adversos (AA) fueron leves y no se observaron acontecimientos adversos graves (AAG). El ensayo de fase 3 es un estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y activo para evaluar la eficacia analgésica y la seguridad de la administración intraoperatoria de PRF-110 tras una bunionectomía unilateral. El PRF-110 es una solución oleosa, viscosa y transparente que se deposita directamente en el lecho de la herida quirúrgica antes del cierre para proporcionar una analgesia postoperatoria localizada y prolongada.

La próxima segunda parte del ensayo será un estudio doble ciego, en el que se aleatorizará a unos 400 pacientes en siete centros clínicos de EE.UU. y se medirá la reducción del dolor con PRF-110 a lo largo de 72 horas en comparación con placebo y ropivacaína simple.