PainReform Ltd. proporcionó una actualización reglamentaria sobre la segunda parte de su ensayo clínico de fase 3 de PRF-110 en pacientes sometidos a cirugía de juanetes. El proveedor del API (ingrediente farmacéutico activo) de la empresa ha recibido un aviso de deficiencia de la FDA relacionado con su Archivo Maestro de Medicamentos (DMF). El DMF es el expediente registrado ante la FDA que representa el proceso de fabricación y las instalaciones para la producción del API.

Como resultado, se espera que la segunda parte del ensayo de fase 3 comience una vez que el proveedor haya proporcionado la información requerida a la FDA y se haya resuelto el aviso de deficiencia. Ninguna de las cuestiones planteadas está relacionada con el producto PRF-110 de la empresa.