PainReform Ltd. informó de los resultados de las pruebas in vitro en las que se comparó el producto líder de la empresa, PRF-110, frente al líder del sector, como analgesia tópica para el alivio del dolor postoperatorio. Las pruebas in vitro se diseñaron para imitar el atributo de esparcibilidad requerido críticamente para las aplicaciones tópicas posquirúrgicas. El PRF-110 demostró unas propiedades de formulación superiores con respecto a la propagación superficie-tejido, incluida una mayor capacidad de propagación uniforme debido a su viscosidad (PRF-110 1.500 cP frente a

unos 10.000 cP del competidor comercial), y una interacción superior de la superficie con el tejido quirúrgico basada en una prueba de deslizamiento, que demostró el deslizamiento de las formulaciones por superficies inclinadas, secas y húmedas. En solución salina tamponada con fosfato, el deslizamiento del PRF-110 fue el doble que el del competidor. A principios de este año, la empresa completó la primera parte de su ensayo clínico de fase 3 del PRF-110, en el que se inscribieron 15 pacientes sometidos a cirugía de bunionectomía en dos centros clínicos de Texas.

El PRF 110 fue bien tolerado, todos los acontecimientos adversos fueron leves y no se observaron acontecimientos adversos graves, lo que sugiere una ventaja potencial sustancial del uso del PRF-110 sobre los opiáceos. La segunda parte del ensayo, actualmente en curso, es un estudio doble ciego, en el que se aleatorizará a unos 400 pacientes en seis centros clínicos de EE.UU. y se medirá la reducción del dolor con PRF-110 durante 72 horas en comparación con placebo.