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El Grupo Polaris presenta la ADI-PEG 20 a la TFDA para su IND como tratamiento del carcinoma hepatocelular

04 de mayo 2023 a las 11:03

Polaris Group ha anunciado la presentación a la TFDA de la modificación del protocolo de solicitud inicial de nuevo fármaco en investigación (IND) para el desarrollo de ADI-PEG 20 como tratamiento del carcinoma hepatocelular (CHC) el 04 de mayo de 2023. Se trata de un ensayo aleatorizado, doble ciego y multicéntrico, en el que se asignará al azar a aproximadamente 300 participantes. El criterio de valoración principal es la SG, con la SLP como criterio de valoración secundario.

Las fases de desarrollo previstas son la fase 3.

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Perfil de la empresa

El Grupo Polaris es una empresa biofarmacéutica con sede en las Islas Caimán, que se dedica a las terapias avanzadas, centrándose principalmente en las enfermedades relacionadas con el metabolismo. El fármaco candidato de la empresa, Pegargiminase (ADI-PEG 20), está avanzando a través de las solicitudes de licencia biológica (BLA) - etapa de habilitación y desarrollo clínico. La pegargiminasa (ADI PEG 20), es un producto biológico en fase avanzada de desarrollo clínico para una amplia gama de cánceres, como el carcinoma hepatocelular, el mesotelioma, el cáncer de páncreas, el cáncer de pulmón de células no pequeñas, el melanoma, la leucemia mieloide aguda y otros. La pegargiminasa está diseñada para interrumpir el metabolismo de las células cancerosas, proporcionando un enfoque novedoso para tratar una serie de cánceres muy influidos por las vías metabólicas. La cartera de productos de la empresa también incluye fármacos peptídicos, como los productos relacionados con la semaglutida.

Sector

Biotecnología e investigación médica

Agenda

09/08/2024 - Q2 2024 Publicación de resultados (estimación)

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Evolución de la cuenta de resultados

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La agenda de la empresa

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