Polaris Group anunció la dosificación del primer paciente en el ensayo de fase 2 de ADI-PEG 20 con radiación y TMZ en pacientes con GBM. Polaris Group anunció la dosificación del primer paciente con ADI-PEG 20 en el ensayo clínico de fase II para el glioblastoma multiforme (GBM) en el Hospital Chang Gung Memorial de Linkou, Taiwán. Este ensayo clínico de fase II es un estudio controlado con placebo, aleatorizado y doble ciego, en el que se utiliza el novedoso fármaco de terapia metabólica de la compañía, ADI-PEG 20, en combinación con la radioterapia y el fármaco de quimioterapia TMZ (Temozolomida).

El ensayo se lleva a cabo en varios países y centros, incluidos Taiwán y Corea del Sur, con una inscripción prevista de 100 pacientes. El criterio de valoración primario es la Supervivencia Global, y el secundario, la Supervivencia Libre de Progresión (SLP). El investigador principal de este ensayo clínico es el profesor Wei Kuo-Chen, del Hospital Chang Gung de Linkou (Taiwán).

El ensayo está dirigido por médicos taiwaneses y cuenta con participación internacional, lo que refleja el reconocimiento de las capacidades médicas de Taiwán y se espera que proporcione mayores oportunidades a los hospitales taiwaneses en el campo de los ensayos clínicos de nuevos fármacos. El ADI-PEG 20, desarrollado por el Grupo Polaris, funciona mediante un mecanismo de acción único. Utiliza la terapia metabólica para degradar la arginina en la sangre y puede combinarse con otras modalidades de tratamiento del cáncer para producir efectos sinérgicos.