Prescient Therapeutics Limited ha anunciado que ha firmado un acuerdo con Thermo Fisher Scientific destinado a acelerar el desarrollo y la comercialización de una versión altamente escalable de la plataforma de terapia celular OmniCAR de Prescient. El plan de desarrollo del acuerdo evaluará el potencial de utilizar soluciones automatizadas y cerradas de terapia celular para desarrollar un proceso novedoso de fabricación de terapias celulares en la plataforma OmniCAR mediante métodos no virales. El programa de trabajo tiene como objetivo desarrollar la próxima generación de células OmniCAR que puedan producirse con mayor eficiencia, menores costes y una reproducibilidad inigualable.

Todas las terapias CAR-T aprobadas por la FDA hasta ahora, y la mayoría de las terapias CAR-T en desarrollo, emplean vectores virales para insertar material genético en las células inmunitarias y crear células inmunitarias que expresen receptores antigénicos quiméricos (CAR). Los vectores virales son caros, relativamente ineficaces y su desarrollo requiere mucho tiempo, por lo que a menudo representan un cuello de botella clave y un importante factor de coste en la fabricación de CAR-T. Además, los procesos de transducción viral son procesos manuales muy complejos que suponen un reto para la transferencia de tecnología, requieren mucha mano de obra y son propensos a las variaciones de los operadores, por lo que producen resultados muy variables e imprevisibles.

El plan de trabajo en el marco de este acuerdo se centrará en la creación de células OmniCAR con la cartera de equipos propios de Thermo Fisher y su experiencia especializada en la fabricación de células y terapia génica. Un objetivo clave de Prescient es crear una segunda generación de la plataforma OmniCAR, siendo capaz de fabricar células OmniCAR con mayor eficiencia y menores costes que sean adecuadas para la transferencia de tecnología a organizaciones de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) con licencia GMP a nivel mundial. Esto está en consonancia con la visión de Prescient de la fabricación descentralizada, que es la más adecuada para los tratamientos multicéntricos, tanto durante el desarrollo como, eventualmente, para el lanzamiento comercial.

Se espera que la investigación dure aproximadamente 12 meses. Prescient recibirá la plena propiedad de los resultados de la colaboración y no se le exigirá ninguna contribución en efectivo a este importante proyecto. Prescient cree que el acuerdo ofrece la oportunidad de desarrollar en el futuro otras ediciones genéticas para incorporarlas a terapias celulares OmniCAR más avanzadas que aborden el agotamiento y la inmunodepresión.

Puntos clave: El programa de investigación tiene como objetivo avanzar en el desarrollo de terapias celulares de próxima generación Nueva plataforma para permitir métodos no virales de transducción y soluciones de fabricación automatizadas y cerradas Prescient aprovechará la experiencia de Thermo Fisher en terapia celular y génica para crear una plataforma de terapia celular escalable.