RAPT Therapeutics, Inc. anunció los datos de seguridad y eficacia de su ensayo de fase 2 en curso de tivumecirnon en combinación con el inhibidor del punto de control (IPC) anti-PD-1 pembrolizumab en la cohorte de pacientes con carcinoma escamoso de cabeza y cuello (CECC) avanzado cuya enfermedad progresó a pesar del tratamiento previo con IPC (experimentados en IPC). Los resultados se presentaron en la Reunión Anual de la Asociación Americana para la Investigación del Cáncer (AACR) en San Diego, California. En el póster de la AACR se destacaron los datos de la cohorte de 32 pacientes con CPI-experimentado del HNSCC en el ensayo que evaluaba tivumecirnon, un antagonista oral de CCR4 de molécula pequeña diseñado para bloquear la migración de células T reguladoras, en combinación con pembrolizumab.

Los pacientes de esta cohorte presentaban una enfermedad muy pretratada, con un 69% de pacientes que habían recibido tres o más (hasta seis) líneas de tratamiento previas. En toda la cohorte, se observaron respuestas confirmadas en 5/32 pacientes (15,6%), independientemente del estado de PD-L1 o del VPH. En los 23 pacientes con enfermedad PD-L1+ conocida (SPC = 1), se observó una ORR del 17,4% (4/23), y en los 18 pacientes con enfermedad VPH+ conocida, se observó una ORR del 22,2% (4/18).

Estos resultados se comparan favorablemente con la ORR esperada de la monoterapia anti-PD-1 en pacientes con HNSCC recurrente o metastásico que han progresado o recaído tras una terapia anti-PD-1 previa, que se cree que es < 5-10%. Estos datos complementan los datos clínicos comunicados anteriormente sobre el tivumecirnon, que ya se ha dosificado en más de 350 pacientes con diversos cánceres avanzados como monoterapia o en combinación con pembrolizumab. Los resultados obtenidos hasta la fecha han demostrado que el tratamiento combinado se tolera bien, sin indicios de una mayor toxicidad relacionada con el sistema inmunitario que la esperada con pembrolizumab solo.