Shionogi & Co., Ltd. anunció que la compañía ha comenzado a consultar con la Agencia de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos (PMDA) sobre cómo presentar los resultados de los ensayos clínicos de S- 217622, un medicamento antiviral de administración oral para COVID-19, a partir del 20 de enero de 2022. Como se expresa en las notificaciones relacionadas, Shionogi ha estado consultando con la PMDA desde las primeras etapas del desarrollo del S-217622. Shionogi ya ha estado presentando datos no clínicos y de fabricación/CMC, y el 20 de enero de 2022, Shionogi presentó los datos de los ensayos clínicos de fase 1 y comenzó a discutir cómo presentar los datos de los ensayos clínicos de fase 2/3. En la parte de la Fase 2a de los ensayos clínicos de la Fase 2/3, se han confirmado los efectos antivirales, y Shionogi continuará presentando los datos de los ensayos clínicos de forma secuencial, a medida que se vayan obteniendo. El S-217622, un fármaco terapéutico para el COVID-19, es un inhibidor de la proteasa 3CL creado mediante una investigación conjunta entre la Universidad de Hokkaido y Shionogi. El SARS-CoV-2 tiene una enzima llamada proteasa 3CL, que es esencial para la replicación del virus. El S-217622 suprime la replicación del SARS-CoV-2 inhibiendo selectivamente la proteasa 3CL. Actualmente se está llevando a cabo la fase 2b/3 de un ensayo clínico nacional de fase 2/3 en pacientes leves, moderados o asintomáticos de COVID-19 en enero de 2022.