Takeda Pharmaceutical Company Limited y Seagen Inc. han anunciado que los datos de supervivencia global (SG) del ensayo clínico de fase 3 ECHELON-1 de una combinación de ADCETRIS® (brentuximab vedotin) más quimioterapia se presentarán en una sesión oral en la 59ª Reunión Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO) el 3 de junio de 2022, de 13:00 a 16:00 horas CT, y en la 27ª Reunión Anual de la Asociación Europea de Hematología (EHA) el 10 de junio de 2022, a las 11:30 – 12:45 CEST. Los datos del ensayo ECHELON-1 demostraron una mejora estadísticamente significativa de la SG en pacientes adultos con linfoma de Hodgkin clásico en estadio III o IV no tratados previamente, tratados con ADCETRIS más doxorrubicina, vinblastina y dacarbazina (A+AVD) frente a doxorrubicina, bleomicina, vinblastina y dacarbazina (ABVD).

Con una mediana de seguimiento de aproximadamente seis años (73 meses), los pacientes que recibieron A+AVD tuvieron una reducción del 41% del riesgo de muerte (cociente de riesgos [CRI] 0,59; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,396 a 0,879), con una tasa de SG estimada (IC del 95%) del 93,9% (91,6, 95,5) a los 6 años. El perfil de seguridad de ADCETRIS fue consistente con los estudios anteriores, y no se observaron nuevas señales de seguridad. Consulte la Información importante sobre seguridad, incluida una ADVERTENCIA ESPECIAL/ENCASILLADA para la leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP), para ADCETRIS a continuación.

ADCETRIS está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma de Hodgkin clásico en estadio III o IV no tratado previamente en combinación con AVD en los Estados Unidos y para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma de Hodgkin en estadio IV CD30-positivo no tratado previamente en combinación con AVD en Europa. Brentuximab vedotin de primera línea más quimioterapia para mejorar la supervivencia global en pacientes con linfoma de Hodgkin clásico en estadio III/IV: Un análisis actualizado de ECHELON-1. (Hematologic Malignancies—Lymphoma and Chronic Lymphocytic Leukemia el viernes 3 de junio de 2022, de 13:00 a 16:00 horas CT en McCormick Place, Hall A8). Los hallazgos clave, que serán presentados por el Dr. Ansell, incluyen: El ensayo logró su criterio de valoración secundario clave con la combinación de A+AVD, lo que dio lugar a una mejora estadísticamente significativa de la SG frente al brazo de control de ABVD, según la evaluación de un Centro de Revisión Independiente (IRF) (HR 0,59; valor p=0,009).

Esto corresponde a una reducción del 41% del riesgo de muerte. En una mediana de seguimiento de 73 meses, se produjeron 39 y 64 eventos de SG en los brazos A+AVD y ABVD, respectivamente. Las tasas estimadas de SG a seis años (IC del 95%) fueron del 93,9% (91,6, 95,5) con A+AVD frente a

89,4% (86,6, 91,7) con ABVD. Los análisis de subgrupos apoyaron un beneficio consistente para A+AVD frente a ABVD.

La estimación de la SLP a seis años (IC del 95%) fue del 82,3% (79,1, 85,0) con A+AVD frente al 74,5% (70,8, 77,7) con ABVD. El A+AVD dio lugar a un perfil de seguridad manejable y coherente con los informes anteriores.

La neuropatía periférica emergente del tratamiento continuó resolviéndose o mejorando en ambos brazos, con un 86% (379/443) y un 87% (249/286) de pacientes en los brazos A+AVD y ABVD, respectivamente, que se resolvieron completamente (72% frente a 79%) o mejoraron (14% frente a 8%) en el último seguimiento.

Menos pacientes informaron de segundas neoplasias en el brazo de A+AVD frente al de ABVD (23 frente a 32).

No se identificaron nuevas señales de seguridad.