TME Pharma N.V. anunció la publicación del resumen presentado por los organizadores de la conferencia sobre los datos provisionales positivos del brazo de expansión del ensayo clínico de fase 1/2 GLORIA con NOX-A12 combinado con radioterapia y bevacizumab (biosimilar de Avastin®) en pacientes con cáncer cerebral no metilado MGMT de primera línea (glioblastoma). Los datos provisionales del resumen publicado muestran que cinco de seis pacientes (83,3%) lograron respuestas parciales radiográficas, que permanecieron duraderas en una mediana de seguimiento de 5,6 meses (rango de 3,6 a 9,3 meses). Los pacientes con tumores cerebrales no metilados por MGMT (refractarios a la quimioterapia) son especialmente difíciles y sólo responden en raras ocasiones al tratamiento estándar.

Los datos de GLORIA se comparan favorablemente con una cohorte histórica de referencia emparejada de 20 pacientes con glioblastoma tratados con el tratamiento estándar, en la que sólo el 10% de los pacientes lograron respuestas parciales. En el ensayo de fase 1/2 de GLORIA sobre el cáncer cerebral en combinación con bevacizumab, la mejor respuesta media en la reducción del tamaño del tumor fue del -65,9% (del -13,3% al -99,9%) para la suma de las lesiones objetivo y del -92,1% (del -76,2% al -100%) para la suma de las lesiones no objetivo (NTL). En los tres pacientes con NTL, al menos una lesión desapareció.

Los parámetros de la IRM avanzada mostraron una reducción del flujo sanguíneo a las lesiones tumorales objetivo frente a la situación de partida en todos los pacientes, lo que concuerda con el mecanismo de acción previsto de impedir el recrecimiento de los vasos sanguíneos del tumor. Es importante destacar que la función neurológica de los pacientes que recibieron NOX-A12 + RT + bevacizumab se mantuvo estable durante el seguimiento, según la evaluación de una escala adaptada a los pacientes con tumores cerebrales, la escala de Evaluación Neurológica en Neurooncología (NANO).