Vistagen Therapeutics, Inc. anunció que presentará carteles destacando el fasedienol, su candidato a ferina en investigación en desarrollo de fase 3 para el tratamiento agudo del trastorno de ansiedad social (TAS), y la itruvona, su candidato a ferina en investigación en desarrollo de fase 2 para el tratamiento del trastorno depresivo mayor (TDM), en la Conferencia de la Sociedad Americana de Psicofarmacología Clínica en Miami Beach, Florida, del 28 al 31 de mayo de 2024. Fasedienol (PH94B) es un aerosol nasal sintético de ferina de rápida instauración, el primero de su clase, en fase 3 de desarrollo para el tratamiento agudo del trastorno de ansiedad social (TAS). El novedoso mecanismo de acción (MdA) propuesto de Fasedienol, centrado en el neurocircuito, se diferencia de los ISRS e IRSN actualmente aprobados para el tratamiento del TAS, así como de todas las benzodiacepinas y otros medicamentos prescritos sin etiqueta para el TAS.

No existe ningún tratamiento agudo del TAS aprobado por la FDA. Cuando se administra por vía intranasal en dosis de microgramos, el fasedienol activa los receptores de las neuronas quimiosensoriales nasales periféricas que, a su vez, activan los neurocircuitos del sistema olfativo y de la amígdala límbica implicados en la fisiopatología del TAE y, potencialmente, de otros trastornos agudos de ansiedad y del estado de ánimo. El fasedienol es farmacológicamente activo sin necesidad de absorción y distribución sistémicas, ni de unirse a las neuronas del cerebro.

Dado el MdA de inicio rápido del fasedienol y su administración según las necesidades del paciente, tiene el potencial de convertirse en el primer tratamiento agudo aprobado por la FDA para el TAE, que es el objetivo del programa PALISADE de fase 3 dirigido al registro que Vistagen está llevando a cabo. La FDA estadounidense ha concedido la designación de vía rápida para la investigación del aerosol nasal de fasedienol para el tratamiento agudo del TAE. Itruvona (PH10) es un aerosol nasal sintético de ferina de inicio rápido en investigación en fase 2 de desarrollo para eltratamiento del trastorno depresivo mayor (TDM) de moderado a grave.

El mecanismo de acción (MdA) propuesto por Itruvone se diferencia fundamentalmente del MdA de todos los tratamientos aprobados actualmente para el TDM. Administrado por vía intranasal a dosis de microgramos, el MdA de la itruvona implica la regulación de los circuitos neuronales olfato-amigdalinos que, según se cree, aumentan la actividad del sistema nervioso simpático límbico-hipotalámico e incrementan la liberación de catecolaminas. A diferencia de todas las terapias contra la depresión aprobadas en la actualidad, la itruvona no requiere una absorción y distribución sistémicas ni una unión a las neuronas del cerebro para producir efectos antidepresivos sin los efectos secundarios y los problemas de seguridad que pueden asociarse a las terapias antidepresivas actuales.

La FDA de EE.UU. ha concedido la certificación Fast Track para el desarrollo de la itruvona como tratamiento potencial para el MDD.