Vistagen anunció que se ha dosificado la primera cohorte de voluntarios sanos en su ensayo clínico estadounidense de fase 1 de PH10, el aerosol nasal de ferina en fase de investigación de la empresa, en desarrollo para el tratamiento del trastorno depresivo mayor (TDM). El objetivo principal de este estudio estadounidense de fase 1, unicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, es investigar la seguridad y tolerabilidad del PH10 en sujetos adultos sanos (n=12). El estudio pretende confirmar el perfil de seguridad favorable del PH10 establecido en tres estudios clínicos previos realizados en México, incluido un estudio de fase 2A publicado para el tratamiento del MDD, así como facilitar los planes de Vistagen para el desarrollo de fase 2B del PH10 como tratamiento independiente para el MDD.

Vistagen anticipa la finalización del estudio para finales del primer trimestre de 2023, con resultados de primera línea esperados antes del final de la primera mitad de 2023.