Vistagen anuncia la dosificación de los primeros participantes en el ensayo clínico de fase 1 de PH10, un aerosol nasal de ferina en fase de investigación para el trastorno depresivo mayor
24 de enero 2023 a las 14:30
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Vistagen anunció que se ha dosificado la primera cohorte de voluntarios sanos en su ensayo clínico estadounidense de fase 1 de PH10, el aerosol nasal de ferina en fase de investigación de la empresa, en desarrollo para el tratamiento del trastorno depresivo mayor (TDM). El objetivo principal de este estudio estadounidense de fase 1, unicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, es investigar la seguridad y tolerabilidad del PH10 en sujetos adultos sanos (n=12). El estudio pretende confirmar el perfil de seguridad favorable del PH10 establecido en tres estudios clínicos previos realizados en México, incluido un estudio de fase 2A publicado para el tratamiento del MDD, así como facilitar los planes de Vistagen para el desarrollo de fase 2B del PH10 como tratamiento independiente para el MDD.
Vistagen anticipa la finalización del estudio para finales del primer trimestre de 2023, con resultados de primera línea esperados antes del final de la primera mitad de 2023.
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Vistagen Therapeutics, Inc. es una empresa biofarmacéutica centrada en las neurociencias. La empresa se dedica al desarrollo y la comercialización de terapias para trastornos psiquiátricos y neurológicos basadas en su comprensión del neurocircuito nariz-cerebro. Su cartera de productos en fase clínica consta de candidatos a productos intranasales de una nueva clase de terapias neurocientíficas potenciales denominadas ferinas. Su diversificada cartera de productos candidatos a ferinas activa rápidamente las neuronas quimiosensoriales de la cavidad nasal para incidir en neurocircuitos fundamentales del sistema olfativo y el cerebro. Su cartera de productos también incluye un profármaco oral con potencial para modular la actividad del receptor de N-metil-D-aspartato (NMDA). Su cartera de productos neurocientíficos incluye cinco agentes en fase de investigación clínica, a saber, Fasedienol (PH94B), Itruvona (PH10), AV-101, PH15, PH80 y PH284.
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