Akeso, Inc. ha anunciado que Cadonilimab (anticuerpo biespecífico PD-1/CTLA-4) combinado con Ivonescimab (anticuerpo biespecífico PD-1/VEGF) ha obtenido la aprobación del Centro de Evaluación de Medicamentos (CDE) de la Administración Nacional de Productos Médicos de la República Popular China para iniciar un ensayo clínico de fase Ib/II con o sin quimioterapia para el tratamiento del cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado. Este ensayo clínico es la primera terapia combinada de anticuerpo biespecífico más anticuerpo biespecífico que ha entrado en la fase de ensayo clínico. Se espera que la aplicación combinada de dos nuevos fármacos de anticuerpos biespecíficos basados en PD-1 mejore aún más el efecto clínico de la inmunoterapia sobre la base de la inmunoterapia existente basada en inhibidores de PD-1/PD-L1. Este ensayo clínico es también otra importante manifestación de la plena exploración por parte de la Compañía del valor clínico y comercial de sus abundantes fármacos en investigación. El Ivonescimab ha demostrado una buena seguridad y tolerabilidad en los primeros ensayos clínicos en varios tipos de cáncer de pulmón, incluidos el CPNM y el CPCP. También ha mostrado excelentes efectos antitumorales: la ORR de Ivonescimab combinado con quimioterapia en el tratamiento del CPNM no escamoso PD-L1 positivo fue del 83,3% (N=6), y la ORR del CPNM no escamoso PD-L1 negativo fue del 45,5% (N=11); la ORR de Ivonescimab combinado con quimioterapia en el tratamiento del CPNM en el que fracasó el tratamiento con un inhibidor de la tirosina quinasa del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR-TKI) alcanzó el 60.El ORR de Ivonescimab combinado con quimioterapia en el tratamiento del CPNM PD-L1 en recaída o refractario fue del 50,0% (N=4); y el ORR de Ivonescimab combinado con quimioterapia en el tratamiento de primera línea del CPCP alcanzó el 100,0% (N=5). El ensayo clínico de fase Ib/II en curso de Cadonilimab combinado con Anlotinib (un fármaco inhibidor de la tirosina quinasa (TKI) antiangiogénico) para el tratamiento del CPNM avanzado también sugiere que existe un buen efecto sinérgico entre Cadonilimab y la terapia antiangiogénica, que puede mejorar aún más la actividad antitumoral. Sobre la base de la terapia de combinación inmunológica dual (inhibidores de PD-1/PD-L1 e inhibidores de CTLA-4), combinada con fármacos antiangiogénicos, se espera que mejore aún más la eficacia clínica. Se espera que la combinación de Ivonescimab y Cadonilimab con o sin quimioterapia refresque el nuevo récord de eficacia en el campo actual del tratamiento del CPNM. En términos de seguridad, Cadonilimab se une específicamente a las dos dianas de PD-1 y CTLA-4 con una vida media corta, teniendo una seguridad buena y controlable. Los ensayos clínicos anteriores han demostrado que Cadonilimab es significativamente mejor que los inhibidores de CTLA-4 del mercado y es comparable a los inhibidores de PD-1/PD-L1 del mercado en cuanto a seguridad general. Los datos clínicos actuales de Ivonescimab en monoterapia también indican que, tal vez debido a la buena orientación local del tumor y a la superioridad de la estructura del anticuerpo biespecífico, no se han observado reacciones adversas evidentes del bevacizumab, y su seguridad general es mejor o comparable a la de los inhibidores de PD-1/PD-L1 actualmente en el mercado. Por lo tanto, se espera que la seguridad de Ivonescimab combinado con Cadonilimab sea mejor o comparable a la de otros inhibidores de PD-1/PD-L1 combinados con fármacos antiangiogénicos.