Akeso Inc. anunció la inscripción del primer paciente en el estudio clínico de fase III de registro que compara cadonilimab (anticuerpo biespecífico PD-1/CTLA-4) combinado con quimioterapia frente a tislelizumab (anticuerpo PD-1) combinado con quimioterapia en el tratamiento de primera línea para pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) PD-L1 negativo (PD-L1 TPS < 1%) (NCT05990127). El cáncer de pulmón es una neoplasia prevalente con importantes tasas de incidencia y mortalidad a nivel mundial. Estudios retrospectivos realizados tanto en todo el mundo como en China han revelado que la expresión negativa de PD-L1 se observa hasta en el 48% de los pacientes con CPNM con gen driver negativo.

La inmunoterapia combinada con quimioterapia se erige como el tratamiento estándar de primera línea para estos pacientes. Sin embargo, los enfoques terapéuticos actuales proporcionan beneficios de supervivencia limitados a los pacientes con PD-L1 negativo. De ahí que exista un imperativo clínico apremiante de nuevas modalidades de tratamiento para mejorar los resultados clínicos de los pacientes.

En comparación con los anticuerpos monoclonales PD-1/PD-L1, el anticuerpo monoclonal PD-1 más el anticuerpo monoclonal CTLA-4 combinados con quimioterapia proporcionan mayores beneficios para la población PD-L1 negativa. Estudios anteriores han demostrado que el cadonilimab posee un perfil de "alta eficacia y baja toxicidad" y muestra eficacia clínica en pacientes con CPNM con expresión PD-L1 negativa. Los estudios clínicos previos han demostrado que la terapia combinada de Cadonilimab como tratamiento de primera línea para el cáncer gástrico avanzado y el cáncer de cuello uterino avanzado proporciona beneficios significativos en la supervivencia de los pacientes en todos los casos, independientemente de sus niveles de expresión de PD-L1.

Además, exhibe efectos antitumorales robustos incluso en pacientes con baja expresión de PD-L1 o estado negativo. Este enfoque terapéutico aborda eficazmente las limitaciones de la inmunoterapia actual con anticuerpos monoclonales PD-1/PD- L1 y tiene el potencial de remodelar el panorama del tratamiento del cáncer. Akeso anticipa que Cadonilimab, en el tratamiento de la población de CPNM PD-L1 negativo, continuará con sus ventajas únicas observadas en los cánceres gástrico y cervical, convirtiéndose en una nueva generación de régimen de inmunoterapia eficiente para el tratamiento de primera línea de pacientes con CPNM PD-L1 negativo avanzado.