Akeso ha anunciado la publicación en el Journal of Thoracic Oncology (JTO), la revista oficial de la Asociación Internacional para el Estudio del Cáncer de Pulmón (IASLC), de los resultados de un ensayo clínico de fase Ib para el anticuerpo biespecífico PD-1/VEGF (ivonecimab AK112/SMT112) como tratamiento de primera o segunda línea para el cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado o metastásico sin inmunoterapia. El investigador principal de este estudio es el Prof. Caicun Zhou, MD, PhD, del Hospital Pulmonar de Shanghai, afiliado a la Universidad de Tongji. Anteriormente, los resultados clínicos del ivonescimab en combinación con quimioterapia para el CPNM se publicaron en eClinical Medicine (parte de The Lancet).

Los resultados en monoterapia publicados en JTO representan otro reconocimiento significativo del valor clínico del ivonescimab. El estudio de fase Ib, publicado en JTO, tiene como objetivo determinar la dosis óptima, la seguridad y la eficacia de la monoterapia con ivonescimab como tratamiento de primera o segunda línea para pacientes con CPNM avanzado. Los primeros datos sobre el ivonescimab en el CPNM también se presentaron en el congreso de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO) de 2022.

Según los datos publicados en JTO, los pacientes con CPNM avanzado o metastásico pueden beneficiarse de la monoterapia con ivonescimab independientemente de la dosis de tratamiento, los antecedentes de tratamiento previo y la expresión de PD-L1. Estos datos se basaron en una mediana de seguimiento de 10,4 meses (a 5 de octubre de 2022). Además, los datos actualizados del estudio (con una mediana de seguimiento de 19,3 meses) a 30 de junio de 2023 demuestran el aumento de la seguridad y los beneficios para la supervivencia de la monoterapia con ivonescimab.

En la actualidad, tras la aceptación de la solicitud de comercialización con revisión prioritaria del ivonescimab por parte del Centro de Evaluación de Medicamentos (CDE) de la Administración Nacional de Productos Médicos de China (NMPA), se han iniciado/se están llevando a cabo cuatro ensayos clínicos de fase III de registro en todo el mundo, incluidos tres ensayos cara a cara con el anticuerpo monoclonal PD-1 como fármaco de control positivo, y dos ensayos clínicos multicéntricos internacionales.