El consejo de administración de Akeso, Inc. anunció que AK104-303, un ensayo clínico de fase III de Kai Tan Ni (cadonilimab, PD-1/CTLA-4), un nuevo anticuerpo biespecífico de primera clase mundial, en combinación con quimioterapia basada en platino con o sin bevacizumab como tratamiento de primera línea para el cáncer de cuello de útero persistente, recurrente o metastásico alcanzó el criterio de valoración primario de supervivencia libre de progresión (SLP) en el análisis provisional realizado por el comité independiente de supervisión de datos (IDMC), y demuestra importantes beneficios de supervivencia para todos los participantes. Este ensayo (AK104-303) es un ensayo clínico de fase III aleatorizado, doble ciego y multicéntrico con criterios de valoración primarios de supervivencia sin progresión (SLP) y supervivencia global (SG). El IDMC evaluó la SLP en el análisis intermedio, cadonilimab en combinación con quimioterapia basada en platino con o sin bevacIZumab demostró mejoras estadísticamente significativas y clínicamente significativas en la SLP (para todos los participantes, incluidos los pacientes con PD-L1 CPS1 y los pacientes con PD-L1PS < 1), en comparación con placebo en combinación con tratamiento basado en platino con o sin bevacuzumab.

No se realizó un análisis estadístico formal para el otro criterio de valoración primario, la SG, porque no se ha alcanzado el número preespecificado de eventos de SG, aunque se observó una tendencia a la mejora de la SG. El ensayo continuará según lo previsto para confirmar el beneficio para la SG. El perfil de seguridad del cadonilimab en este ensayo clínico fue coherente con el observado en los resultados previamente comunicados del cadonilimab, no se identificaron nuevas señales de seguridad.