Akeso, Inc. anunció que la empresa presentó los prometedores resultados de fase II de cadonilimab (un anticuerpo biespecífico tetravalente PD-1/CTLA-4) y lenvatinib (Len) combinados con TACE para el tratamiento del carcinoma hepatocelular (CHC) en estadio medio y avanzado en un póster en el Simposio sobre Cánceres Gastrointestinales 2024 de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO) en San Francisco, California. Basándose en los alentadores resultados, la empresa tiene previsto seguir explorando esta terapia combinada para la indicación del CHC en estadio medio y avanzado. AK104-216 es un ensayo de fase II abierto y multicéntrico (NCT05319431).

Hasta el 15 de agosto de 2023, 60 pacientes habían recibido al menos una vez cadonilimab y la mediana de la duración del seguimiento era de 5,1 meses. El cadonilimab y el lenvatinib combinados con TACE mostraron una gran respuesta tumoral: La ORR y la DCR fueron del 85,0% y el 95% por mRECIST. El 15% de los sujetos alcanzaron la RC y el 70% la RP.

No se alcanzó la mediana de SLP, la tasa de SLP a los 6 meses y la tasa de SLP a los 9 meses fueron del 75,6% y el 60,4%, respectivamente. El cadonilimab y el lenvatinib combinados con TACE mostraron una seguridad manejable en el CHC en estadio medio y avanzado. El CHC suele tener un inicio insidioso, y más del 80% de los pacientes son diagnosticados en estadios medios o avanzados de la enfermedad.

La baja tasa de resección radical y el mal pronóstico general agravan aún más los retos asociados al CHC. La quimioembolización transarterial (TACE) es una terapia estándar recomendada para el carcinoma hepatocelular irresecable (uHCC) en estadio intermedio, pero su control del tumor es insatisfactorio debido al riesgo creciente de angiogénesis tumoral. Los inhibidores de la inmunocompresión, en combinación con la terapia dirigida y la terapia local, se han desarrollado como tratamiento prometedor para el CHC en estadio medio y avanzado.

El cadonilimab y el lenvatinib combinados con TACE han demostrado una eficacia prometedora y una toxicidad manejable en el tratamiento del CHC en estadio medio y avanzado. Los pacientes pueden esperar beneficiarse del control de la progresión del tumor tras la TACE y de una supervivencia duradera. Akeso está preparando activamente un estudio clínico de esta terapia en CHC en estadio medio y avanzado, que será registrable.

Además, Akeso está acelerando el progreso del estudio clínico de fase III de registro de la monoterapia con cadonilimab para el tratamiento adyuvante postoperatorio del carcinoma hepatocelular. Se espera que la inscripción para este estudio se complete en 2024.