Akeso, Inc. anuncia que Ligufalimab (anticuerpo monoclonal CD47, código de investigación y desarrollo: AK117), el nuevo fármaco inmuno-oncológico desarrollado de forma independiente por la Compañía, combinado con Ivonescimab (anticuerpo biespecífico PD-1/VEGF, código de investigación y desarrollo: AK112) ha obtenido la aprobación del Centro de Evaluación de Medicamentos (CDE) de la Administración Nacional de Productos Médicos de la República Popular China para iniciar un ensayo clínico de fase Ib/II con o sin quimioterapia para el tratamiento de tumores malignos avanzados, con el objetivo de evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética, la inmunogenicidad y la actividad antitumoral de Ligufalimab combinado con Ivonescimab con o sin quimioterapia para el tratamiento de tumores malignos avanzados. Los principales sujetos objetivo del ensayo clínico de fase II fueron pacientes con tumores gastrointestinales. Anteriormente, se inició un ensayo clínico de fase Ib/II de Ligufalimab combinado con Ivonescimab cuyos principales sujetos objetivo eran pacientes con tumores malignos de cabeza y cuello. Estudios relacionados han demostrado que el Ivonescimab puede estimular simultáneamente la respuesta inmunitaria antitumoral e inhibir la angiogénesis tumoral mediante la activación de las células T. Dado que la sobreexpresión del VEGF en el microambiente tumoral tiene efectos inmunosupresores, el uso de un anticuerpo biespecífico que bloquee tanto el PD-1 como el VEGF puede lograr efectos antitumorales sinérgicos de los anticuerpos PD-1/PD-L1 y los anticuerpos anti-VEGF. Se espera conseguir una buena eficacia y seguridad clínica. En la actualidad, los fármacos de anticuerpos anti-PD-1/PD-L1 comercializados o en fase de investigación combinados con quimioterapia han demostrado ciertos beneficios clínicos para los tumores gastrointestinales. En el caso del cáncer de pulmón de células no pequeñas y del carcinoma hepatocelular, la combinación de anticuerpos anti-PD-1/PD-L1 con anticuerpos anti-VEGF ha mostrado notables efectos sinérgicos. Estudios relacionados también han demostrado que la terapia combinada con fármacos anti-PD-1 y fármacos dirigidos a CD47 produce un efecto antitumoral sinérgico a través de la activación de la respuesta inmunitaria innata y adaptativa, y ha demostrado un efecto antitumoral satisfactorio en algunos de los pacientes con tumores sólidos sin ningún riesgo de seguridad adicional. La regulación al alza de CD47 puede inhibir la fagocitosis de los macrófagos y el efecto antitumoral de los inhibidores de VEGF/VEGFR. Al mismo tiempo, el tratamiento con anti-VEGF/VEGFR también puede inducir la regulación al alza de CD47, inhibiendo así la función antitumoral de los macrófagos. Por lo tanto, bloquear tanto el VEGF como el CD47 puede inhibir eficazmente la vía inmunosupresora inducida por la terapia antiangiogénica (regulación al alza del CD47), al tiempo que se potencia la fagocitosis de los macrófagos para mejorar la eficacia antitumoral.