ALPHAMAB ONCOLOGY ha anunciado que se presentarán resúmenes y pósters de seis actualizaciones de investigación diferentes sobre KN046 y KN026 en el congreso 2023 de la Sociedad Europea de Oncología Médica, una influyente plataforma oncológica diseñada en Europa para clínicos, investigadores, defensores de los pacientes, periodistas y representantes de la industria sanitaria de todo el mundo. El Congreso ESMO 2023 tendrá lugar del 20 al 24 de octubre de 2023, hora local, en Madrid, España, donde se difundirán los últimos datos de vanguardia de todo el mundo. El KN046 es un anticuerpo biespecífico PD-L1/CTLA-4 globalmente innovador desarrollado de forma independiente por el Grupo, dirigido tanto contra PD-L1 como contra CTLA-4 con una clara diferenciación estructural para mejorar la localización con el microambiente tumoral y reducir la toxicidad fuera del objetivo.

En China, los Estados Unidos de América y Australia se han llevado a cabo aproximadamente 20 ensayos clínicos del KN046 en diferentes estadios que abarcan más de 10 tipos de tumores, entre ellos el CPNM, el BC triple negativo, el carcinoma esofágico de células escamosas, el carcinoma hepatocelular, el adenocarcinoma ductal pancreático y el carcinoma tímico. Los resultados de estos ensayos clínicos han demostrado un perfil preliminar de buena seguridad y prometedora eficacia del KN046. Entre ellos, los resultados preliminares de los ensayos clínicos de fase II en China indican una actividad prometedora del KN046 para el CPNM, el adenocarcinoma ductal pancreático, el carcinoma hepatocelular y el BC triple negativo como terapia única y en terapia combinada con quimioterapia.

El Grupo ha publicado datos preliminares prometedores sobre la seguridad y la eficacia del KN046 en pacientes en los que han fracasado tratamientos previos con inhibidores de los puntos de control inmunitarios. El Grupo está llevando a cabo ensayos clínicos pivotales en CPNM y adenocarcinoma ductal pancreático. El Grupo también está explorando oportunidades de cooperación para realizar ensayos clínicos de KN046 en combinación con los fármacos candidatos de sus socios comerciales, con el fin de lograr mejores efectos terapéuticos.

Los resultados de los ensayos preclínicos y clínicos del KN046 han mostrado una eficacia prometedora y han indicado que el KN046 es capaz de reducir significativamente la toxicidad en el sistema periférico humano. La empresa cree que el KN046 tiene potencial para convertirse en un gran avance en la inmunoterapia contra el cáncer. El KN026 se diseñó para ser una terapia de próxima generación dirigida al HER2 a nivel mundial.

Con su estructura innovadora, se une simultáneamente a 2 epítopos distintos clínicamente validados de HER2 (parátopo II y IV), y mantiene una región Fc de tipo salvaje. Esto da como resultado (i) un bloqueo dual de las vías de señalización relacionadas con HER2, (ii) una unión reforzada a los receptores HER2, (iii) una reducción de las proteínas HER2 en la superficie celular, y (iv) un mayor efecto de destrucción tumoral a través de una citotoxicidad mediada por células dependiente de anticuerpos intacta. Estos mecanismos de unión permiten que el KN026 tenga un excelente efecto supresor tumoral.

Varios ensayos clínicos de fase I/II del KN026 han demostrado una buena eficacia preliminar en pacientes con CB HER2-positivo avanzado y GC/GEJ. En la actualidad, se están llevando a cabo en China dos ensayos clínicos de fase III del KN026 como tratamiento de segunda línea o superior del GC/GEJ HER2-positivo y como tratamiento de primera línea del CB HER2-positivo.