El 17 de mayo de 2023, Avidity Biosciences, Inc. proporcionó una actualización del estado de la suspensión clínica parcial relacionada con su candidato a producto AOC 1001. La empresa anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (la "FDA") ha suavizado la suspensión clínica parcial relacionada con el AOC 1001, lo que permite a Avidity duplicar el número de participantes que reciben 4 mg/kg de AOC 1001 en el estudio MARINA Open-Label Extension (MARINA-OLE) mediante el escalado de dosis de aproximadamente 12 participantes que actualmente reciben el nivel de 2 mg/kg al nivel de 4 mg/kg de AOC 1001. Todos los demás participantes permanecerán en su nivel de dosis actual de 2 mg/kg o 4 mg/kg de Aoc 1001.

Esta acción de la FDA también permite a la Compañía inscribir a nuevos participantes en el nivel de dosificación de 2 mg/kg. Los datos del estudio MARINA-OLE se utilizarán para finalizar la dosis pivotal de AOC 1001 y el diseño del estudio de fase 3 para adultos con distrofia miotónica tipo 1 (DM1). Avidity sigue en camino de compartir un primer vistazo a los datos del estudioMARINA-OLE a finales de 2023.