CANbridge Pharmaceuticals Inc. anunció que los datos de seguimiento a largo plazo del estudio de fase 1/2 de CAN008 (asunercept) más temozolomida/radioterapia (TMZ/RT) en glioblastoma multiforme (GBM) recién diagnosticado mostraron una tasa de supervivencia a largo plazo del 67% a los cinco años, tres años después de finalizar el ensayo. Los datos se presentarán en forma de póster en el Congreso Anual de Sarcomas y Cánceres Raros de la Sociedad Europea de Oncólogos Médicos (ESMO), que se celebrará del 20 al 22 de marzo en Lugano (Suiza). El estudio se llevó a cabo en el Hospital Chang Gung Memorial de Taoyuan (Taiwán), sede del estudio clínico.

El investigador principal es Weiuo-Chen MD, profesor, anteriormente en el Hospital Chang Gung Memorial y ahora en el Hospital Tucheng de la ciudad de Nuevo Taipei. En el estudio, "Seguimiento a largo plazo del estudio de fase I/II de CAN008 más tratamiento estándar con quimiorradioterapia en pacientes con glioblastoma multiforme de diagnóstico reciente", los investigadores informaron de que cuatro de los nueve pacientes con gliob lastoma multiforme de diagnóstico reciente tratados en el ensayo de fase 1/2 de CAN008 en este centro principal estaban vivos en el seguimiento a cinco años, tres años después de la finalización del ensayo. Los cuatro pacientes supervivientes pertenecían a la cohorte de dosis altas del ensayo, que recibió 400 mg de CAN008 además de la teterozolomida/radioterapia estándar (TMZ/RT).

La tasa de supervivencia global del grupo de dosis altas de CAN008 fue del 83% a los dos años y del 67% a los tres, cuatro y cinco años. Esto se compara con una tasa de supervivencia global en la base de datos institucional de GBM(1) (n=218) del 34,3% a los dos años, del 19,5% a los tres años, del 16,1% a los cuatro años y del 8,2% a los cinco años. Además, la cohorte de dosis altas de CAN008 registró una mediana de supervivencia sin progresión de 17,95 meses.

Esto se compara con una mediana histórica de supervivencia libre de progresión de 6,9 meses para los pacientes con GBM en tratamiento estándar (TMZ/RT) (Stuppet al, 2009). Los investigadores también informaron de que una elevada carga de mutaciones tumorales y la mutación del gen de la familia DNAH se asociaban a una respuesta favorable al tratamiento con CAN008. El CAN008 se encuentra actualmente en un ensayo de fase 2 en curso en glioblastoma multiforme (GBM) en China.

Se espera un análisis provisional de los datos a mediados de 2023.