CANbridge Pharmaceuticals Inc. ha anunciado que la Administración Nacional de Productos Médicos de China (NMPA) ha aprobado la comercialización de CAN108 (solución oral de cloruro de maralixibat/Mai Rui Bei /LIVMARLI) para el tratamiento del prurito colestásico en pacientes con síndrome de Alagille (ALGS) a partir de 1 año de edad. LIVMARLI está aprobado en Estados Unidos para el tratamiento del prurito colestásico en pacientes con ALGS de tres meses de edad o más y está autorizado en Europa para pacientes de dos meses o más. LIVMAR LI fue aprobado para el prurito colestásico el año pasado en virtud de la Política de Aplicación Temprana y Piloto en la Zona Piloto Internacional de Turismo Médico de Boao Lecheng en China.

CANbridge tiene una licencia exclusiva con Mirum Pharmaceuticals Inc. para el desarrollo, comercialización y fabricación, bajo ciertas condiciones, de LIVMARLI en la Gran China para tres indicaciones de enfermedades hepáticas raras: Síndrome de Alagille (ALGS), colestasis intrahepática familiar progresiva (PFIC) y atresia biliar (BA), así como otras indicaciones selectas. LIVMARLI está siendo investigado actualmente en un estudio global de fase 2 en curso (EMBARK) para la atresia biliar. CANbridge celebrará conferencias telefónicas con los inversores para hablar de la aprobación.

Éstas tendrán lugar el 6 de junio, a las 10:00 AM EDT, para la llamada en inglés. LIVMARLI (CAN108 (maralixibat)) es un inhibidor del transportador ileal de ácidos biliares (IBAT) de absorción mínima que bloquea la circulación enterohepática de ácidos biliares, reduce los niveles de ácidos biliares en el hígado y el suero, reduce el resultado de lesiones hepáticas y alivia el prurito (picor extremo). El LIVMARLI es el primer y único medicamento aprobado en China, EE.UU. y la UE para tratar el prurito colestásico asociado al síndrome de Alagille (ALGS).

Además del ALGS, LIVMARLI está siendo desarrollado clínicamente por CANbridge para el tratamiento de otras enfermedades hepáticas colestásicas, como la colestasis intrahepática familiar progresiva (CIPF) y la atresia biliar, y la FDA le ha concedido la designación de medicamento huérfano. CANbridge adquirió a Mirum Pharmaceuticals Inc. el derecho exclusivo a desarrollar, comercializar y fabricar, bajo ciertas condiciones, LIVMARLI en la Gran China para ALGS, PFIC y BA, y otras indicaciones seleccionadas.

La Administración Nacional de Productos Médicos de China (NMPA) ha aprobado la comercialización del LIVMARLI para el tratamiento del prurito colestásico en pacientes con síndrome de Alagille (ALGS) de I año de edad y mayores.