CANbridge Pharmaceuticals Inc. ha anunciado que, según los datos de primera línea del ensayo clínico de fase II CAN008 en pacientes con glioblastoma multiforme (GBM) recién diagnosticado, CAN008 no aportó beneficios adicionales en la supervivencia sin progresión ni en la supervivencia global respecto al placebo en pacientes que recibían el tratamiento estándar con temozolomida y radioterapia. Tras la debida y cuidadosa consideración, la empresa ha decidido interrumpir el desarrollo y los ensayos ulteriores del CAN008 en el campo del GBM. El Grupo optimizará su cartera de investigación y desarrollo para aumentar la eficacia y preservar el efectivo.

El ahorro derivado de la interrupción del desarrollo del CAN008 en el campo del GBM se utilizará para acelerar la comercialización de los dos productos aprobados, Hunterase y Livmarli, así como el desarrollo de otros productos del Grupo, incluidos, entre otros, el CAN106, que ha mostrado resultados preliminares positivos en el estudio de hemoglobinuria paroxística nocturna de fase 1b en curso, el CAN103, que está siendo sometido a un posible ensayo de registro en pacientes de Gaucher, y programas selectivos de terapia génica. La interrupción del desarrollo del CAN008 en el campo del GBM no tendrá un impacto material en los resultados del Grupo. El CAN008 (asunercept) es una proteína de fusión CD95-Fc que se une al ligando CD95 y bloquea la interacción entre el ligando y el receptor CD95 endógeno. El CAN008 tiene un mecanismo de acción dual único, ya que inhibe tanto el crecimiento invasivo y la migración de las células tumorales como la apoptosis de las células T, lo que mejora el reconocimiento inmunológico del cáncer.

Datos anteriores de ensayos clínicos con asunercept en glioblastoma multiforme mostraron una seguridad y tolerabilidad favorables, una prolongación de la supervivencia y una mejora de la calidad de vida. La FDA estadounidense ha concedido a asunercept la designación de medicamento huérfano y la Agencia Europea del Medicamento (EMA) la de medicamento huérfano para el GBM. También ha sido aceptado en el programa PRIME (Medicamentos Prioritarios) de la EMA, que proporciona apoyo a medicamentos que podrían abordar necesidades médicas no cubiertas.

En China, el CAN008 ha sido clasificado como medicamento nuevo de clase 1 por la Administración Nacional de Productos Médicos. CANbridge posee los derechos para desarrollar y comercializar el CAN008 para cualquier indicación en la Gran China.