CANbridge Pharmaceuticals Inc. anunció que la región de China del estudio global de fase 2 EMBARK de LIVMARLI(R) (maralixibat) solución oral (CAN108) en atresia biliar (BA) está totalmente inscrita, con casi el doble del número previsto de pacientes. Este estudio mundial, multicéntrico, aleatorizado y controlado de fase 2, que evalúa la eficacia y la seguridad de LIVMARLI en pacientes con BA después de la cirugía de Kasai, está patrocinado por Mirum Pharmaceuticals Inc. y también ha completado la inscripción en los demás lugares del mundo donde está abierto el ensayo. CANbridge tiene un acuerdo de licencia exclusiva para el desarrollo, comercialización y fabricación, bajo ciertas condiciones, de LIVMARLI en la Gran China.

En esta región, CANbridge tiene derecho a desarrollar y comercializar LIVMARLI para tres indicaciones: Síndrome de Alagille (ALGS), colestasis intrahepática familiar progresiva (PFIC) y atresia biliar (BA). La Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) aprobó el uso de LIVMARLI para el tratamiento de ALGS en el marco de la Política de Aplicación Temprana y Piloto en la Zona Piloto de Turismo Médico Internacional de Boao Lecheng en China, permitiendo su uso en la zona antes de la autorización nacional de comercialización. El NMPA ha concedido a LIVMARLI la revisión prioritaria para el tratamiento del prurito colestásico en pacientes con síndrome de Alagille (ALGS) de 1 año de edad o mayores, con un potencial de aprobación en la primera mitad de 2023.

CANbridge también espera presentar pronto ante el NMPA una NDA para LIVMARLI para el tratamiento de la PFIC.