Keymed Biosciences Inc. ha anunciado que los últimos datos de un estudio clínico de fase I del CMG901 (también conocido como AZD0901), un conjugado anticuerpo-fármaco dirigido a la Claudina 18.2, en el tratamiento del cáncer avanzado de la unión gástrica/gastroesofágica (G/GEJ) han sido presentados mediante ponencia oral en la Reunión Anual 2024 de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO). Esta presentación representa una actualización de los datos presentados previamente en la sesión de noviembre de 2023 de la Serie Plenaria de la ASCO, con una mediana de seguimiento de 10,1 meses. El ensayo KYM901 (NCT04805307) se diseñó para evaluar la seguridad y tolerabilidad, farmacocinética, inmunogenicidad y eficacia preliminar del CMG901 en pacientes con tumores sólidos avanzados.

Hasta el 24 de febrero de 2024, un total de 113 pacientes con cáncer G/GEJ recibieron CMG901 a dosis de 2,2 mg/kg, 2,6 mg/kg y 3,0 mg/kg (n=44, 50 y 19, respectivamente). La mediana de líneas de terapia previa de los pacientes fue de dos. El 74% de los pacientes recibió previamente terapia anti PD-1/PD-L1.

Entre los 89 pacientes evaluables con cáncer G/GEJ con Claudina 18.2 alta (definida como una intensidad de tinción de la membrana 2+ en el 20% de las células tumorales) en las cohortes de 2,2-3,0 mg/kg, la tasa de respuesta objetiva (ORR) confirmada y la tasa de control de la enfermedad (DCR) confirmada fueron del 35% y el 70%, respectivamente. En la cohorte de 2,2 mg/kg se observó una ORR confirmada del 48%. En los 93 pacientes con Claudina 18

2-alto G/GEJ, la mediana de la supervivencia libre de progresión (mPFS) y la mediana de la supervivencia global (mOS) fueron de 4,8 meses y 11,8 meses, respectivamente. En cuanto a la seguridad, entre los 113 pacientes con cáncer G/GE J en el 2,2 a 3 se produjeron acontecimientos adversos emergentes del tratamiento (AAEET) en el 55% de los pacientes, y se notificaron AA graves relacionados con el fármaco en el 32% de los pacientes. El 8% de los pacientes interrumpieron el tratamiento con CMG901 debido a EA relacionados con el fármaco.

En general, el CMG901 tuvo un perfil de seguridad y tolerabilidad manejable, y la mayoría de los acontecimientos adversos se controlaron bien mediante medicación profiláctica o la gestión estándar del tratamiento mientras se continuaba con el tratamiento con CMG901. El CMG901 demostró una eficacia prometedora en pacientes con cáncer avanzado Claudina 18.2- alto G/GEJ.