Kyowa Kirin Co., Ltd. ha anunciado que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha recomendado la aprobación de CRYSVITA® (burosumab) para el tratamiento de la hipofosfatemia relacionada con el FGF23 en la osteomalacia inducida por tumores (TIO) asociada a tumores mesenquimales fosfatúricos (TMP) que no pueden ser resecados o localizados de forma curativa en niños y adolescentes de 1 a 17 años y en adultos. CRYSVITA también está ya autorizado para su uso en la enfermedad rara hipofosfatemia ligada al cromosoma X (XLH), para niños y adolescentes de 1 a 17 años con evidencia radiográfica de enfermedad ósea, y en adultos. También conocida como osteomalacia oncogénica, la TIO es un trastorno adquirido causado por TMPs típicamente pequeños, de crecimiento lento y benignos.

Es una afección rara, con menos de 1.000 casos registrados en la literatura médica, que afecta principalmente a los adultos y con una edad media de inicio de 40 – 45 años. La TIO se asocia con déficits musculoesqueléticos progresivos y debilitantes, que en última instancia tienen un impacto perjudicial en la capacidad para realizar las actividades diarias, así como en el bienestar físico y social. La curación de la TIO puede lograrse con la resección quirúrgica completa del tumor o tumores causantes, pero la resección quirúrgica no siempre es posible debido a la localización y a la dificultad para detectar los tumores.

La TIO puede reaparecer y persistir tras una resección quirúrgica incompleta o sin éxito.