Oneness Biotech Co., Ltd. ha anunciado que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Filipinas (PFDA) ha aceptado la solicitud de NDA del nuevo medicamento para la úlcera del pie diabético, Fespixon. Etapa actual de desarrollo: solicitud presentada/aprobada/desaprobada/cada uno de los ensayos clínicos (incluye el análisis intermedio): La empresa consultora ha notificado a Oneness que la FDA de Filipinas ha aceptado la solicitud de NDA de FESPIXON, el nuevo medicamento para la úlcera del pie diabético. Una vez desaprobada por la autoridad competente o cada uno de los ensayos clínicos (incluya el análisis intermedio) resultados menos de sentido estadísticamente significativo, los riesgos y las medidas asociadas la Compañía pueden ocurrir: NA.

Después de obtener la aprobación oficial o los resultados (incluir el análisis intermedio) de sentido estadísticamente significativo, la estrategia futura: NA. Gastos de inversión acumulados realizados: No se revelan los gastos de inversión por el momento en consideración a las futuras estrategias de comercialización para proteger los intereses de la empresa y de los inversores. Próximo plan de desarrollo: Fecha de finalización prevista: La finalización del segundo ensayo de fase 3 en EE.UU. está prevista para dentro de 2 a 3 años tras su inicio.

Estimación de responsabilidades: NA.