Oneness Biotech Co., Ltd. ha sido notificada de que Bonvadis, La crema tópica para el cuidado de heridas ha sido aprobada para la importación de productos sanitarios por la Autoridad Reguladora de Productos Sanitarios de Sudáfrica (SAHPRA) en Sudáfrica, el número de registro es 00003007MD y se permite su distribución en el mercado sudafricano. Tras obtener la aprobación oficial o los resultados (incluidos los análisis provisionales) que sean estadísticamente significativos, la estrategia futura: Proceder a la planificación de la comercialización y la distribución. Gastos de inversión acumulados realizados: Sin revelar en consideración de las futuras estrategias de comercialización.

Próximo plan de desarrollo: Se aplicarán ampliaciones de las indicaciones. Fecha prevista de finalización: El calendario de revisión está sujeto al proceso de revisión regulado por las autoridades competentes de cada país. Estimación de responsabilidades: Oneness pagará al licenciante los royalties de venta de acuerdo con el contrato de licencia una vez que el producto se comercialice.

Mercado: El mercado sudafricano es una de las economías de África, conseguir el acceso a los productos sanitarios es una estrategia importante de entrada en el mercado de las economías africanas. Según el análisis de la Oficina de Enlace de Taipei en la República de Sudáfrica, el sistema sanitario privado está bien desarrollado, la clase media está creciendo y el número de hospitales de asociación público-privada está aumentando. El 95% de los productos sanitarios en Sudáfrica son importados, el mercado de productos sanitarios tiene el mayor potencial.

Cualquier otro asunto que sea necesario especificar (la divulgación de información también cumple los requisitos del artículo 7, apartado 8 de las normas de aplicación de la Ley de Valores y Bolsa, que conlleva un impacto significativo sobre los derechos de los accionistas o el precio de los valores en las empresas públicas): Oneness aplica estrategias duales tanto de productos medicinales como de dispositivos médicos para el desarrollo y la comercialización de productos para el cuidado de heridas. Cada tipo de producto cumplirá los requisitos reglamentarios correspondientes para acceder rápidamente a los mercados. El nuevo fármaco Fespixon Crema ha sido aprobado con licencias de medicamento para los mercados de Taiwán, Singapur y Malasia, así como en proceso de revisión previa a la comercialización o preparación de presentaciones para otros países.

Bonvadis como dispositivo médico para el tratamiento de heridas ha sido concedido con aprobaciones de mercado para EE.UU., India, Nueva Zelanda y Sudáfrica, y para el tratamiento de cicatrices en la Unión Europea. El posterior plan de acceso al mercado con presentaciones de dispositivos médicos en otros países está en curso. Mientras tanto, seguirá ampliando las negociaciones comerciales internacionales y los ensayos en humanos, recabando la opinión de los mercados objetivo y de los médicos autorizados, con el fin de reforzar su posición en el mercado mundial.

De acuerdo con las Directrices de la Bolsa de Taipei sobre la Información Material Anunciada por Empresas Cotizadas y OTC, las empresas de desarrollo de nuevos fármacos deberán hacer un anuncio público cuando presenten la solicitud de ensayos clínicos a las autoridades reguladoras nacionales o extranjeras, reciban la aprobación o desaprobación, obtengan la fecha estadística de los criterios de valoración en cada ensayo clínico (incluyendo el análisis intermedio), o reciban la aprobación o desaprobación sobre la solicitud de licencia de fármacos. Desarrollar un nuevo fármaco lleva un tiempo y unos gastos considerables cuyo éxito no puede garantizarse. Los inversores deberán asumir este riesgo de inversión que justifica una evaluación cuidadosa antes de tomar decisiones de inversión.