Oneness Biotech Co., Ltd. Anuncia la presentación de la solicitud de registro de Bonvadis, la crema tópica para el cuidado de heridas, ante la Autoridad Reguladora de Medicamentos de Pakistán (DRAP). Nuevo nombre o código del medicamento: Bonvadis. Finalidad: apósito para heridas.

Etapas de desarrollo previstas: GNA. Etapa de desarrollo actual: Solicitud de expediente/aprobado/desaprobado/Cada de ensayos clínicos (incluir análisis intermedios): El agente regulador en Pakistán ha notificado a Oneness que la crema tópica Bonvadis para el cuidado de heridas ha presentado una solicitud de registro a la Autoridad Reguladora de Medicamentos de Pakistán (DRAP). Oneness aplica estrategias duales tanto de productos medicinales como de dispositivos médicos para el desarrollo y la comercialización de los productos de la empresa para el cuidado de heridas.

Cada tipo de producto cumplirá los requisitos reglamentarios correspondientes para acceder rápidamente a los mercados. El nuevo fármaco Fespixon Crema ha sido aprobado con licencias de medicamento para los mercados de Taiwán, Singapur y Malasia, así como en proceso de revisión previa a la comercialización o preparación de presentaciones para otros países. Bonvadis como dispositivo médico para el tratamiento de heridas ha sido concedido con aprobaciones de mercado para EE.UU., India y Nueva Zelanda, y para el tratamiento de cicatrices en la Unión Europea.

El posterior plan de acceso al mercado con presentaciones de productos sanitarios en otros países está en curso.