Oneness Biotech Co., Ltd. ha sido notificada de que Bonvadis, la crema tópica para el cuidado de heridas ha obtenido la licencia de importación en India. Nuevo nombre o código del medicamento: Bonvadis. Indicaciones: Apósito para heridas.

Fases de desarrollo previstas:NA. Etapa de desarrollo actual: Expediente de solicitud/aprobado/desaprobado/Cada uno de los ensayos clínicos (incluir análisis provisionales):El agente regulador en la India ha notificado a Oneness el 18 de febrero de 2022 que Bonvadis, la crema tópica para el cuidado de heridas ha sido aprobada para la importación de productos sanitarios por la autoridad reguladora CDSCO en la India, el número de registro es Onenes-TWN/I/MD/012373 y autorizada para su distribución en el mercado en la India. Una vez desaprobado por la autoridad competente o cada uno de los ensayos clínicos (incluidos los análisis provisionales) los resultados menos de sentido estadísticamente significativo, los riesgos y las medidas asociadas la Compañía puede ocurrir: NA.

Una vez obtenida la aprobación oficial o los resultados (incluir análisis provisionales) que sean estadísticamente significativos, la estrategia futura: Proceder a la planificación de la comercialización y distribución. Próximo plan de desarrollo: Se aplicarán ampliaciones de las indicaciones. Fecha prevista de finalización: El calendario de revisión está sujeto al proceso de revisión regulado por las autoridades competentes de cada país.