Oneness ha sido notificada de que Bonvadis, la crema tópica para el cuidado de heridas ha obtenido la licencia de importación en Nueva Zelanda. Agente Regulador en Nueva Zelanda ha notificado Oneness que Bonvadis, El cuidado de heridas crema tópica ha sido aprobado para la importación de productos sanitarios por la autoridad reguladora MEDSAFE en Nueva Zelanda, número de registro es 230224-WAND-70Q5KB y permitido para la distribución en el mercado en Nueva Zelanda. Una vez desaprobado por la autoridad competente o cada uno de los ensayos clínicos (incluidos los análisis provisionales) los resultados menos de sentido estadísticamente significativo, los riesgos y las medidas asociadas la Compañía puede ocurrir: Tras obtener la aprobación oficial o los resultados (incluir análisis provisionales) que sean estadísticamente significativos, la estrategia futura: Proceder a la planificación de la comercialización y distribución.

Gastos de inversión acumulados realizados: No se revelan en consideración de las futuras estrategias de comercialización. Próximo plan de desarrollo:Se aplicarán ampliaciones de las indicaciones. Fecha prevista de finalización: El calendario de revisión está sujeto al proceso de revisión regulado por las autoridades competentes de cada país.

Estimación de responsabilidades: Oneness pagará al licenciante los royalties de venta de acuerdo con el contrato de licencia una vez que el producto se comercialice. Mercado: Bonvadis ha sido aprobado bajo la regulación de productos sanitarios en Nueva Zelanda, lo que supone la 2ª aprobación en países avanzados. La aprobación en Nueva Zelanda, uno de los principales países de la región APAC en cuanto a regulación de productos sanitarios, ayudará a la entrada en el mercado mundial y a la estrategia de comercialización de Bonvadis.

Oneness aplica estrategias duales tanto de productos medicinales como de dispositivos médicos para el desarrollo y la comercialización de productos para el cuidado de heridas. Cada tipo de producto cumplirá los requisitos reglamentarios correspondientes para acceder rápidamente a los mercados. El nuevo fármaco Fespixon Crema ha sido aprobado con licencias de medicamentos para los mercados de Taiwán y Singapur, así como en proceso de revisión previa a la comercialización o preparación de presentaciones para otros países.

La crema tópica Bonvadis como dispositivo médico ha sido concedida con aprobaciones de mercado para los mercados de EE.UU., India y Nueva Zelanda, y se está planificando el acceso al mercado con presentaciones de dispositivos médicos en otros países.