Oryzon Genomics, S.A. ha anunciado que la FDA ha aprobado la solicitud de nuevo fármaco en investigación (IND) para iniciar un estudio de colaboración de fase II con iadademstat en pacientes con carcinomas neuroendocrinos (CNE) de alto grado en recaída/refractarios. Este ensayo se llevará a cabo en el marco de un acuerdo de investigación clínica en colaboración suscrito entre Oryzon y el Centro Oncológico Fox Chase (FCCC), en virtud del cual el FCCC llevará a cabo diferentes ensayos clínicos combinados en colaboración con iadademstat, y Oryzon aportará la financiación, el fármaco y la experiencia técnica. El primer ensayo colaborativo de fase II será un estudio abierto en cesta que llevará a cabo el FCCC como patrocinador, con la doctora Namrata Vijayvergia, profesora asociada y miembro del Instituto de Epigenética del Cáncer del Centro Oncológico Fox Chase, como investigadora principal.

Las neoplasias neuroendocrinas son cánceres raros y heterogéneos que surgen de las células neuroendocrinas, y representan el 0,5% de todas las neoplasias malignas de reciente diagnóstico, con una prevalencia de 100.000 casos en los Estados Unidos. Entre el 22 y el 27% de los NET son pulmonares (es decir, cáncer de pulmón de células pequeñas, SCLC), y el resto son extrapulmonares, siendo el tracto gastrointestinal la presentación más común, seguido de los tumores genitourinarios. Algunos de estos cánceres son CNE poco diferenciados, que son muy agresivos.

Los pacientes suelen desarrollar rápidamente una enfermedad progresiva tras la quimioterapia citotóxica de primera línea y carecen de opciones de tratamiento de segunda línea claramente eficaces. Las tasas de respuesta de los CNE y del CPCP en segunda línea suelen ser inferiores al 5% y al 20%, respectivamente, y la supervivencia se mide en meses.