Portage Biotech Inc. anunció datos provisionales actualizados de la parte de fase 1 del ensayo que evalúa su generador líder de células T asesinas naturales invariantes (iNKT), PORT-2 (IMM60), solo y en combinación con KEYTRUDA® (pembrolizumab) en pacientes con melanoma avanzado y cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) metastásico, presentados en un póster en la Reunión Anual de la ASCO 2023. Basándose en los datos favorables de seguridad y tolerabilidad de PORT-2 mostrados hasta la fecha con pruebas tempranas de actividad como agente único, la empresa está ampliando la parte de fase 1 de su ensayo de fase 1/2 para evaluar niveles de dosis más altos. Los resultados del ensayo de fase 1 ampliado se prevén para finales de 2023 y se utilizarán para confirmar la dosis de fase 2 recomendada de PORT-2 y la estrategia de ensayo clínico para la porción de fase 2 del ensayo.

PORT-2 es una formulación liposomal de IMM60, una pequeña molécula captadora de células T asesinas naturales invariantes (iNKT) desarrollada por la Universidad de Oxford. Las células iNKT son una clase distinta de linfocitos T que desempeñan un papel importante en las respuestas inmunitarias antitumorales al reconocer antígenos lipídicos en la superficie del tumor. Los captadores sintéticos de iNKT de Portage están diseñados para enganchar de forma óptima el receptor de células T de las iNKT y facilitar su unión a las células dendríticas, lo que provoca la secreción de una gran cantidad de citocinas proinflamatorias.

Esto conduce a la activación y expansión de importantes componentes del sistema inmunitario y prepara y potencia un ataque inmunitario adaptativo contra el cáncer. El liposoma proporciona un perfil farmacocinético mejorado y una administración selectiva a las células inmunitarias del tumor. El tratamiento en monoterapia con PORT-2 (IMM60) ha demostrado una mayor respuesta inmunitaria y control del cáncer en modelos animales resistentes al tratamiento con anticuerpos PD-1.

Además, la terapia combinada con anticuerpos PD-1 es sinérgica con PORT-2 y restaura la sensibilidad al bloqueo PD-1 en animales resistentes a PD-1.