Sensorion SA proporciona una actualización tras el análisis suplementario del estudio de fase 2 AUDIBLE-S de 115 pacientes de SENS-401 para el tratamiento de la pérdida auditiva neurosensorial súbita (SSNHL). Como se anunció en enero, el SENS-401 para el tratamiento de la SSNHL fue seguro y bien tolerado, pero no alcanzó el criterio de valoración primario de 15 decibelios (dB), una mejora significativa con respecto al valor inicial en la audiometría de tonos puros (ATP) en el oído afectado en comparación con el placebo al final del periodo de tratamiento de cuatro semanas. Sin embargo, una revisión de los criterios de valoración exploratorios identificó un efecto del tratamiento estadísticamente significativo en varias poblaciones de subgrupos. En primer lugar, se observó un efecto del tratamiento estadísticamente significativo y clínicamente relevante de al menos 10 dB frente al placebo con la dosis alta en el día 84 (D84) en la población de SSNHL idiopática por protocolo (81 pacientes) tratada con corticosteroides (que representa c. 70% de la población con intención de tratar (ITT)). En segundo lugar, en un subgrupo de pacientes idiopáticos con pérdida auditiva profunda (PTA = 80 dB) tratados con corticosteroides (el 36% de la población total de pacientes del estudio), se observó una respuesta significativa en el D28 y en el D84, demostrando una mejora significativa de 19 a 26 dB con respecto a la línea de base en comparación con el placebo.