Sorrento Therapeutics, Inc. ha anunciado que ha recibido la autorización de la FDA para su solicitud de nuevo fármaco en investigación (IND) para el STI-9167 (COVISHIELD) intravenoso, con el fin de estudiar la seguridad y la farmacocinética en voluntarios sanos. El STI-9167 es la formulación IV del anticuerpo neutralizante intranasal STI-9199. El estudio de fase 1 se llevará a cabo en un único centro clínico en los EE.UU. y será seguido por ensayos multinacionales (EE.UU., China y México) de fase 2/3.

Sorrento tiene previsto discutir con la FDA los criterios de valoración más apropiados para el estudio pivotal que podría dar lugar a una autorización de uso urgente (EUA), si los ensayos cumplen los criterios de valoración de la eficacia del estudio pivotal.