United Health Products, Inc. proporcionó una actualización sobre la solicitud de Aprobación Previa a la Comercialización de la FDA de la empresa. UHP sigue avanzando en su solicitud de aprobación previa a la comercialización ante la Administración de Alimentos y Medicamentos. La empresa ha recibido y revisado los resultados de las pruebas de laboratorio externas sobre las gasas hemostáticas HemoStyp producidas bajo sus nuevos acuerdos de fabricación.

Se demostró que las características físicas y químicas medidas del nuevo producto eran efectivamente idénticas a las del producto de gasa HemoStyp utilizado en el ensayo en humanos de la empresa, un paso clave para demostrar un suministro de producto equivalente para la producción comercial prevista. La empresa incorporará ahora estos resultados de laboratorio y otros datos a su solicitud de PMA para presentarla lo antes posible. Paralelamente a estos pasos finales para completar su solicitud, UHP sigue colaborando con la FDA en varios aspectos técnicos de su proceso de revisión.