Vaxxinity, Inc. anunció la publicación de datos de múltiples estudios con primates no humanos que demuestran que el VXX-401 reduce de forma reproducible el colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) en primates no humanos. Los resultados, que apoyan la continuación del desarrollo clínico del VXX-401 como candidato para el tratamiento de la hipercolesterolemia y la prevención de la enfermedad cardiovascular aterosclerótica, se publicaron en el Journal of Lipid Research. VXX-401 es una vacuna peptídica sintética diseñada para estimular al sistema inmunitario a producir anticuerpos dirigidos contra la proproteína convertasa subtilisina/kexina tipo 9 (PCSK9), que reducen el LDL-C circulante inhibiendo la degradación del receptor de lipoproteínas de baja densidad (LDLR).

El LDL-C elevado es un importante factor de riesgo de cardiopatía coronaria, infarto de miocardio e ictus, y la aterosclerosis es la principal causa de enfermedad en todo el mundo. Estudios anteriores han demostrado que el bloqueo de la PCSK9 produce niveles más bajos de LDL-C y reduce el riesgo de acontecimientos cardiovasculares adversos. A través de tres estudios preclínicos separados en monos cynomolgus, el VXX-401 indujo una respuesta de anticuerpos fuerte y duradera contra la PCSK9, y una reducción robusta y sostenida del LDL-C a lo largo del tiempo.

La exposición prolongada con VXX-401 dio lugar a una reducción media del 44% del LDL-C. El VXX-401 fue bien tolerado y no indujo ninguna toxicidad ni patología más allá de reacciones leves en el lugar de la inyección. Estos resultados sugieren que el VXX-401 podría ser una inmunoterapia anti-PCSK9 segura y eficaz.

El VXX-401 se encuentra actualmente en un ensayo clínico de fase 1 para comprobar su seguridad y tolerabilidad. Vaxxinity está en vías de comunicar los datos iniciales de primera línea a mediados de 2024.