Vaxxinity anuncia la dosificación de los primeros sujetos en el ensayo clínico de fase 1 del UB-313 para el tratamiento preventivo de la migraña
13 de septiembre 2022 a las 14:00
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Vaxxinity, Inc. anunció que se han dosificado los primeros sujetos en un ensayo clínico de fase 1 de UB-313, una vacuna dirigida al péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP), para el tratamiento preventivo de la migraña. El ensayo de fase 1, aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego y multidosis, inscribirá a unos 40 voluntarios sanos en el Centro de Farmacología Clínica de la UZ de Lovaina (Bélgica). Los objetivos del ensayo son evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la inmunogenicidad. La inmunogenicidad se medirá mediante títulos de anticuerpos anti-CGRP en suero. La farmacodinámica de la respuesta inmunitaria se medirá mediante la inhibición del aumento del flujo sanguíneo dérmico inducido por la capsaicina , un modelo establecido de compromiso de objetivos en la migraña. Puede obtener más información sobre el ensayo en clinicaltrials.gov utilizando el identificador NCT05477095.
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Vaxxinity, Inc. es una empresa de biotecnología. La empresa se dedica al desarrollo de vacunas profilácticas y terapéuticas diseñadas racionalmente para combatir trastornos crónicos comunes y enfermedades infecciosas con grandes poblaciones de pacientes y necesidades médicas no cubiertas. Su Plataforma de Medicamentos de Inmunoterapia Activa basada en péptidos sintéticos (Plataforma AIM, antes denominada Plataforma Vaxxine) tiene el potencial de hacer posible una nueva clase de medicamentos. Su cartera de proyectos consta de cinco programas líderes centrados en enfermedades crónicas, en particular trastornos neurodegenerativos, además de otras indicaciones neurológicas y cardiovasculares. Su cartera de proyectos incluye UB-311, UB-312, VXX-301, VXX-401 y UB-313. También ha desarrollado un producto candidato para enfermedades infecciosas, el UB-612, como refuerzo heterólogo contra el COVID-19. Su UB-311, que se dirige al proceso patológico primario de la enfermedad de Alzheimer (EA) y el UB-312, que se dirige al proceso patológico de la enfermedad de Parkinson (EP) y otras denominadas sinucleinopatías.