Vir Biotechnology, Inc. anuncia los datos de primera línea del ensayo de fase 2 PENINSULA que evalúa VIR-2482 para la prevención de la enfermedad de la gripe A estacional
20 de julio 2023 a las 14:00
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Vir Biotechnology, Inc. anunció que el ensayo de fase 2 PENINSULA (PrevEntioN of IllNesS DUe to InfLuenza A) que evalúa VIR-2482 para la prevención de la enfermedad sintomática de la gripe A no alcanzó los criterios de valoración de eficacia primarios ni secundarios. En los participantes que recibieron la dosis más alta de VIR-2482 (1.200 mg), se observó una reducción no estadísticamente significativa de aproximadamente el 16% en la enfermedad definida por el protocolo de la gripe A. Los participantes que recibieron la dosis más alta mostraron una reducción de aproximadamente el 57% en la enfermedad sintomática de la gripe A, definida según los criterios de enfermedad similar a la gripe de los CDC, que fue uno de los dos criterios secundarios de valoración.
En general, el VIR-2482 fue bien tolerado y no se identificaron señales de seguridad. PENINSULA (NCT05567783) es el primer ensayo de fase 2 en pacientes ambulatorios que evalúa el papel de un anticuerpo monoclonal en la prevención de la enfermedad de la gripe A. Tiene el potencial de abordar las limitaciones de las vacunas antigripales actuales debido a su amplia cobertura de cepas y porque no depende de que el individuo cree su propia respuesta de anticuerpos protectores.
VIR-2482, que incorpora la tecnología Xtend de Xencor, también se ha diseñado con una vida media de modo que una sola dosis tiene el potencial de durar toda la temporada de gripe. Según el acuerdo de colaboración firmado con GSK en 2021, GSK tiene la opción exclusiva de liderar el desarrollo posterior a la Fase 2 y la comercialización de VIR-2981. El VIR-2981 es un anticuerpo monoclonal en fase de investigación dirigido a la neuraminidasa contra los virus de la gripe.
Se dirige a una región de la proteína neuraminidasa muy conservada en las cepas A y B de la gripe y está diseñado para inhibir la neuraminidasa de la gripe, una proteína vírica clave que facilita la liberación de nuevos virus en los individuos infectados. Los datos preclínicos demuestran la amplitud y potencia del anticuerpo frente a las principales cepas de los virus de la gripe estacional y pandémica y respaldan el potencial de este anticuerpo en la prevención de la enfermedad gripal.
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Vir Biotechnology, Inc. es una empresa de inmunología centrada en la combinación de tecnologías de vanguardia para tratar y prevenir enfermedades infecciosas graves y otras afecciones graves. La línea de desarrollo clínico de la empresa consiste en productos candidatos dirigidos contra el virus de la hepatitis delta (VHD), el virus de la hepatitis B (VHB) y el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH). También cuenta con varios candidatos preclínicos en fase de desarrollo, entre ellos los dirigidos contra la gripe A y B, el COVID-19, el virus respiratorio sincitial y el metapneumovirus humano (VRS y VPM), y el virus del papiloma humano (VPH). La cartera de productos en desarrollo de la empresa incluye VIR-1949, VIR-7229, VIR-2981, VIR-8190 y HIV Cure. También se dedica al desarrollo de tobevibart, un anticuerpo monoclonal también conocido como VIR-3434, y Elebsiran, un ARNsi también conocido como VIR-2218, para el tratamiento y la supresión del VHD crónico. Su Elebsiran es un ARNsi en fase de investigación dirigido al VHB que reduce el HBsAg, una proteína necesaria para el ciclo vital viral del VHD.
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