2seventy bio, Inc. ha anunciado que el ensayo de fase 1 del estudio PLAT-08 de SC-DARIC33 en leucemia mieloide aguda (LMA) ha sido pausado por el Seattle Children's, socio de la empresa y patrocinador regulador del estudio. La pausa se instituyó como parte de las normas de detención del protocolo del estudio clínico en respuesta a un reciente acontecimiento adverso grave (SAE) de grado 5 (mortal) y fue seguida de la preceptiva notificación a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA). La causa raíz de este SAE y su posible relación con el fármaco del estudio se está investigando actualmente.

PLAT-08 es el estudio de fase 1 de SC-DARIC33 en LMA pediátrica en recaída/refractaria, dirigido por el Seattle Children's, y combina la plataforma de células T DARIC de 2seventy bio con la experiencia del Seattle Children's en terapias celulares oncológicas. Este estudio es la primera investigación en humanos de la plataforma de células T DARIC. El SAE se produjo en el primer paciente tratado en el segundo nivel de dosis del ensayo de fase 1.