89bio, Inc. ha anunciado el inicio de ENTRUST, un ensayo de fase 3 que evalúa la eficacia, seguridad y tolerabilidad de la pegozafermina en pacientes con hipertrigliceridemia grave (HTAG). ENTRUST es un ensayo global aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo en el que está previsto inscribir hasta 360 pacientes con SHTG aleatorizados en una proporción 3:3:2 de pegozafermina (30 mg, 20 mg o placebo) administrada una vez por semana (QW) mediante inyección subcutánea durante 52 semanas. El criterio de valoración primario es el cambio porcentual desde el inicio en los triglicéridos en ayunas en la semana 26 en comparación con el placebo.

Los criterios de valoración secundarios incluyen la evaluación de la grasa hepática medida por resonancia magnética de la fracción grasa de densidad protónica (IRM-FDP), el colesterol de lipoproteínas de no alta densidad (colesterol no HDL-C), el colesterol de lipoproteínas de alta densidad (colesterol HDL-C), la apolipoproteína B (apo-B), el colesterol de lipoproteínas de muy baja densidad (colesterol VLDL-C), la HbA1c para aquellos con valores basales = 6.5%, y el colesterol total (CT) en la semana 26 en comparación con el placebo.