Akeso anunció que Cadonilimab (anticuerpo biespecífico PD-1/CTLA-4) combinado con quimiorradioterapia concurrente obtuvo la aprobación del Centro de Evaluación de Medicamentos ("CDE") de la Administración Nacional de Productos Médicos de la República Popular China ("China") para iniciar un ensayo clínico de fase III para el tratamiento del cáncer de cuello uterino localmente avanzado. Se trata del primer ensayo clínico de fase III de inmunoterapia para el cáncer de cuello uterino localmente avanzado en China. Se ha demostrado que los inhibidores de los puntos de control inmunitarios combinados con la radioterapia para tumores sólidos prolongan la supervivencia de los pacientes, pero no se ha aprobado a nivel mundial ningún inhibidor de los puntos de control inmunitarios para el cáncer de cuello de útero localmente avanzado. Se espera que el inicio del ensayo clínico de fase III de Cadonilimab combinado con quimiorradioterapia concurrente para el tratamiento del cáncer de cuello de útero localmente avanzado logre mayores beneficios clínicos, mejorando aún más la supervivencia de las pacientes con cáncer de cuello de útero localmente avanzado, y convirtiéndose en una mejor opción de tratamiento dirigido para la mayoría de las pacientes con cáncer de cuello de útero en un futuro próximo. Sobre la base de los efectos positivos de Cadonilimab obtenidos en el ensayo clínico del cáncer de cuello uterino recurrente/metastásico, la CDE aceptó la solicitud de nuevo fármaco de Cadonilimab para el tratamiento del cáncer de cuello uterino recurrente/metastásico en septiembre de 2021 y concedió la designación de revisión prioritaria. Por lo tanto, se espera que Cadonilimab sea el primer anticuerpo biespecífico basado en PD-1 del mundo aprobado para su lanzamiento al mercado. Además, en mayo de 2021 se inició un ensayo clínico global de fase III de Cadonilimab más quimioterapia basada en platino combinada con/sin bevacizumab en el tratamiento de primera línea del cáncer de cuello uterino persistente, recurrente o metastásico. Se trata del primer ensayo clínico de fase III de inmunoterapia con anticuerpos biespecíficos de primera línea para el cáncer de cuello uterino en China.