BioVie Inc. anunció datos de una presentación oral realizada el 21 de mayo de 2024 en el XXIX Congreso Mundial sobre la Enfermedad de Parkinson y Trastornos Relacionados, auspiciado por la Asociación Internacional de Parkinsonismo y Trastornos Relacionados (IAPRD, por sus siglas en inglés) y celebrado del 19 al 22 de mayo de 2024 en Lisboa, Portugal. La presentaci?n Mejora de los S?ntomas Motores y No Motores con Bezisterim Adjunto a Carbidopa/Levodopa en Pacientes con la Enfermedad de Parkinson: A Phase 2A, Placebo-Controlled Study fue presentada el 21 de mayo de 2024, y sugiere mejoras de los pacientes tratados con bezisterim en los síntomas no motores. Estos hallazgos del conjunto de datos completo complementan los hallazgos del conjunto de datos de primera línea comunicados anteriormente sobre la mejoría de los síntomas motores en pacientes tratados con bezisterim y demuestran una posible actividad intrínseca, potenciadora de la levodopa, de bezisterim que concuerda con los datos de modelos animales. Los pacientes tratados con bezisterim y levodopa/carbidopa experimentaron una ventaja de -2,8 puntos en la puntuación Patr III (Motor) de la Escala de Calificación de la Enfermedad de Parkinson de la Sociedad de Enfermedades Motoras-Unificada (MDS-UPDRS, por sus siglas en inglés) en comparación con los pacientes tratados con placebo y levodopa/carbidopa.

En los pacientes menores de 70 años (~50% de los pacientes), la ventaja para los pacientes tratados con bezisterim fue de -4,7 puntos. Además, el 30% de los pacientes tratados con bezisterim experimentaron una mejora en su capacidad de movimiento, teniendo puntuaciones de la Parte 3 antes de su primera dosis matutina de carbidopa/levodopa que eran iguales o mejores que las puntuaciones de la Parte 3 asociadas a su estado "on" después del tratamiento con carbidopa/levodopa al inicio del estudio, mientras que ninguno de los pacientes tratados con placebo tuvo una mejora similar en las puntuaciones de la Parte 3 matutina.

La diferencia fue estadísticamente significativa (p=0,02). Los pacientes tratados con bezisterim experimentaron una mejora significativa de -2,4 puntos en el dominio sueño/fatiga de la Escala de Síntomas No Motores (NMSS, por sus siglas en inglés) de la enfermedad de Parkinson, mientras que los pacientes tratados con placebo experimentaron un empeoramiento de +1,0 puntos (p=0,0159). Las mejoras en el dominio sueño/fatiga se correlacionaron con las mejoras en la puntuación motora (r=0,51; p=0,0259).

Más pacientes tratados con bezisterim presentaron mejoras en el dominio sueño/fatiga de la NMSS, mientras que más pacientes tratados con placebo empeoraron. Los pacientes tratados con bezisterim experimentaron una mejoría de -0,89 en el impulso de mover las piernas/inquietud en las piernas, mientras que los pacientes tratados con placebo experimentaron un empeoramiento de +0,99 (p=0,0321).