Lineage Cell Therapeutics, Inc. anunció que presentará en Eyecelerator at 2023 American Academy of Ophthalmology los resultados de los análisis de imágenes que demuestran la evidencia de una rápida mejora en la estructura de la retina externa y el beneficio clínico continuo en sujetos de un estudio clínico de fase 1/2a de RG6501 (OpRegen) es una suspensión de células epiteliales pigmentadas de la retina (EPR) alogénicas humanas actualmente en desarrollo para el tratamiento de la AG secundaria a la degeneración macular asociada a la edad (DMAE). La administración subretiniana de OpRegen tiene el potencial de contrarrestar la pérdida de células del EPR en zonas con lesiones de AG, favoreciendo la salud de las células retinianas y mejorando la estructura y la función de la retina. Se está desarrollando en el marco de una colaboración mundial exclusiva entre Lineage, Roche y Genentech, miembro del Grupo Roche, y actualmente se está evaluando en un estudio clínico de fase 2a en pacientes con AG secundaria a DMAE (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT05626114).

Eyecelerator enfoca el futuro de la oftalmología. La AG suele afectar a ambos ojos. Eyecelerator enfoca el futuro de la oftalmología.

Eyecelerator, una asociación entre la Academia Estadounidense de Oftalmología (AAO) y la Sociedad Estadounidense de Cataratas y Cirugía Refractiva (ASCRS), impulsa la innovación en la atención oftalmológica poniendo en contacto a empresarios, inversores, médicos y líderes empresariales impulsados por su misión a través de conferencias empresariales de nueva generación. Eyecelerator 2023 ofrecerá un día de programas esclarecedores e impulsados por KOL, que incluirán los últimos avances del sector, tendencias de inversión y productos innovadores que están revolucionando la atención oftalmológica, El estudio de fase 1/2a es un ensayo abierto, de un solo brazo, multicéntrico y de escalado de dosis que evalúa una administración única de OpRegen administrada por vía subretiniana en pacientes con AG bilateral secundaria a DMAE de forma seca. Se inscribieron 24 pacientes en 4 cohortes.

En las 3 primeras cohortes se inscribieron únicamente pacientes legalmente ciegos con una agudeza visual mejor corregida (AVMC) de 20/200 o peor. La cuarta cohorte incluyó a 12 pacientes con visión deficiente (BCVA de 20/65 a 20/250 con áreas medias de AG más pequeñas). La cohorte 4 también incluyó a pacientes tratados con una nueva ?descongelar e inyectar?

formulación de OpRegen, que puede enviarse directamente a los centros y utilizarse inmediatamente después de descongelarse, lo que elimina las complicaciones y la logística de tener que utilizar un centro de preparación de dosis. El objetivo primario del estudio es evaluar la seguridad y la tolerabilidad de OpRegen según la incidencia y la frecuencia de acontecimientos adversos emergentes del tratamiento. Los objetivos secundarios son evaluar la actividad preliminar del tratamiento con OpRegen mediante la evaluación de los cambios en los parámetros oftalmológicos medidos por diversos métodos de relevancia clínica primaria.