Lineage Cell Therapeutics, Inc. ha anunciado los alentadores resultados de los criterios de valoración primarios y secundarios del estudio clínico recientemente finalizado con VAC2 en el cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado. El estudio de fase 1 fue el primero en humanos, abierto y multicéntrico diseñado para investigar la seguridad, inmunogenicidad y supervivencia en pacientes con CPNM avanzado (definido como enfermedad metastásica o localmente avanzada) cuando se les administra la vacuna alogénica de células dendríticas (DC) VAC2 (NCT03371485). Las células DC VAC2 han sido diseñadas para presentar hTERT, un antígeno asociado a tumores que se encuentra casi exclusivamente en las células cancerosas, y se postula que VAC2 estimulará una respuesta inmunogénica antitumoral de células T CD4+/CD8+ hacia el hTERT expresado en las células tumorales.

Los ocho sujetos inscritos y tratados completaron el régimen de vacunación completo por protocolo, que consistió en seis inyecciones intradérmicas (ID) semanales consecutivas de 1 x 107 células VAC2 viables. En general, el VAC2 fue bien tolerado, no hubo EAS inesperados ni toxicidades limitantes de la dosis. El 7 de mayo de 2020, Lineage completó un ejercicio anticipado de su opción de adquirir datos de Cancer Research UK y asumió la responsabilidad del desarrollo ulterior del candidato a producto VAC2, así como de futuras oportunidades de desarrollo derivadas de la plataforma VAC, mientras que el Centro de Desarrollo de Fármacos de Cancer Research UK completó el estudio clínico en CPNM.

Lineage está revisando actualmente estos datos, así como varias evaluaciones de criterios de valoración terciarios y exploratorios, y determinará los próximos pasos para evaluar VAC2 tras estos análisis. Lineage, Cancer Research UK y los investigadores participantes tienen la intención de presentar estos datos en futuras conferencias médicas y científicas y enviar publicaciones a revistas relevantes para su revisión por pares.