MaaT Pharma y Skyepharma se asocian para establecer la primera planta de fabricación exclusiva de terapias del ecosistema del microbioma cGMP en Francia
08 de febrero 2022 a las 18:00
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MaaT Pharma y Skyepharma han anunciado que han llegado a un acuerdo de colaboración para construir, hasta la fecha, la mayor instalación de fabricación cGMP especializada en terapias ecosistémicas basadas en microbios. Las instalaciones, situadas cerca de Lyon (Saint-Quentin-Fallavier), contarán con una superficie inicial de 1.500 metros cuadrados, que podría ampliarse a 3.000 metros cuadrados en función de las necesidades de fabricación de MaaT Pharma. La planta permitirá a MaaT Pharma multiplicar por diez su capacidad de fabricación para apoyar el desarrollo clínico y comercial de aquí a 2030. La planta tendrá como objetivo producir anualmente varios miles de enemas del candidato principal de la compañía (MaaT013) dedicado a la enfermedad de injerto contra huésped y varios cientos de miles de cápsulas de su segundo candidato a fármaco (MaaT033) diseñado para mejorar la supervivencia en pacientes que reciben un trasplante alogénico de células madre. Un área designada se dedicará a la I+D y a la fabricación clínica de la gama MaaT03X para 2030, utilizando la innovadora tecnología de cofermentación del ecosistema de MaaT Pharma para aumentar la tasa de respuesta en los tratamientos de inmunoterapia. Según los términos del acuerdo, que sigue a una carta de intenciones bilateral firmada en septiembre de 2021 y cuyas condiciones financieras siguen siendo confidenciales, MaaT Pharma tendrá una instalación dedicada dentro de SkyeHub Bioproduction y la construcción será financiada por Skyepharma. Está previsto que el centro de producción, que se espera que esté operativo en 2023, acoja al equipo de MaaT Pharmay a los equipos propios. En este contexto, la biotecnología con sede en Lyon mantendrá el control de la I+D, así como de la producción clínica y comercial de su diversa cartera de candidatos a fármacos enema y cápsula. Además de proporcionar el edificio cGMP, Skyepharma también aportará su amplia experiencia en normas de calidad de productos, asuntos regulatorios, certificación y producción a gran escala. Esta nueva planta también permitirá a MaaT Pharma acelerar el desarrollo de MaaT03X, su nueva generación de fármacos candidatos, utilizando su exclusiva tecnología de co-fermentación del ecosistema del microbioma, por la que la empresa recibió recientemente dos subvenciones públicas (Plan France Relance y el 4º Programa de Inversiones de Futuro (PIA4)). Esta nueva clase oral de productos MET incluye cientos de especies y está hecha a medida sobre la base de datos clínicos.
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MaaT Pharma está especializada en la investigación y el desarrollo de bioterapias del microbioma para su uso en el tratamiento de tumores cancerosos sólidos. La empresa cuenta con una cartera de 2 productos en desarrollo clínico, entre ellos 1 en fase III (MaaT013 para el tratamiento de la enfermedad injerto contra huésped aguda) y 1 en fase IIb (MaaT033 para la prevención de las complicaciones del trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas), y 1 producto en desarrollo preclínico (MaaT03X para la mejora de la respuesta a los inhibidores del punto de control inmunitario en varios tipos de tumores sólidos).
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