MaaT Pharma SA ha anunciado los datos provisionales positivos de injerto de las cuatro primeras cohortes del ensayo CIMON con MaaT033, la terapia de ecosistema microbiano de alta riqueza y diversidad para administración oral de la compañía. Estos resultados representan la primera confirmación del mecanismo de acción de MaaT033 en humanos. MaaT033 es el segundo producto de la compañía en desarrollo clínico y está destinado a mejorar la supervivencia de los pacientes que reciben un trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas (allo-HSCT), lo que representa aproximadamente 22.000 pacientes cada año en los 7 principales mercados. Su formulación oral, diseñada para su administración selectiva en el intestino, puede favorecer su uso ambulatorio a largo plazo. En este estudio de dosis, los datos de cuatro de las cinco cohortes previstas mostraron una seguridad satisfactoria y un buen injerto del microbioma, que se caracteriza por la presencia de OTUs1 microbianas en el intestino como resultado de la administración del producto y que no estaban presentes al inicio del tratamiento. Sobre la base de estos datos positivos, la Compañía cerrará el ensayo CIMON para permitir una finalización y evaluación más rápidas de lo previsto de los datos completos del ensayo, con el fin de avanzar MaaT033 hacia un ensayo de fase 2/3 previsto, que podría comenzar en la segunda mitad de 2022. Los resultados completos del ensayo de fase 1b CIMON se esperan para el primer semestre de 2022. El objetivo de MaaT033 es mejorar los resultados de supervivencia de los pacientes de hemato-oncología que reciben un allo-HSCT protegiendo y restaurando su microbioma intestinal. En estos pacientes, los tratamientos intensivos de quimioterapia y antibióticos que se administran para preparar el procedimiento de allo-HSCT dan lugar a un microbioma intestinal gravemente dañado. Es importante destacar que una mayor diversidad del microbioma intestinal en el momento del allo-HSCT se ha correlacionado con una mayor supervivencia y un menor riesgo de complicaciones, incluida la incidencia de la enfermedad del injerto contra el huésped y las infecciones multirresistentes.