NeuroSense Therapeutics Ltd. anunció los resultados finales de un estudio de biomarcadores realizado para evaluar el potencial de la terapia de plataforma combinada de NeuroSense para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer (EA). Los resultados preliminares del estudio, mostraron que el TDP-43, un biomarcador novedoso, estaba elevado en los pacientes con EA en comparación con un grupo de control sano. Basándose en estos alentadores resultados preliminares, NeuroSense amplió el estudio con un grupo de control sano más numeroso para validar aún más los resultados.

Se sabe que el TDP-43 se colocaliza con las placas seniles y los ovillos neurofibrilares, lo que sugiere una interacción directa entre el TDP-43 y el amiloide < BETA> (A < BETA>) o la tau, que se sabe que son biomarcadores distintivos en la EA. El TDP-43 se ha encontrado en hasta el 57% de los casos de EA y se ha demostrado que los agregados de TDP-43 son citotóxicos tanto in vitro como in vivo.(1) La tecnología de terapia combinada de la plataforma de NeuroSense ya ha demostrado una reducción estadísticamente significativa del TDP-43 en un estudio de biomarcadores de ensayo clínico de fase 2a en otra enfermedad neurodegenerativa, la esclerosis lateral amiotrófica (ELA), y ahora se está evaluando en un ensayo clínico doble ciego de fase 2b en ELA. NeuroSense cree que estos resultados más recientes de los biomarcadores muestran la importancia de la patología TDP-43 en la EA y sugieren la eficacia potencial de la tecnología de la plataforma de NeuroSense en la enfermedad de Alzheimer.

NeuroSense tiene previsto iniciar un estudio de prueba de concepto doble ciego de fase 2 en la enfermedad de Alzheimer en el primer semestre de 2023.