NeuroSense Therapeutics Ltd. anunció que ha concluido con éxito una reunión de tipo D con la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) para PrimeC en el tratamiento de la esclerosis lateral amiotrófica (ELA). Las reuniones de tipo D de la FDA se centran en un conjunto reducido de cuestiones en puntos de decisión clave para proporcionar una retroalimentación oportuna crítica para hacer avanzar un programa de desarrollo de fármacos. El propósito de la reunión de NeuroSense con la FDA era discutir los planes de desarrollo de química, fabricación y controles (CMC) de PrimeC antes de un esperado estudio pivotal de fase 3 y la potencial aprobación posterior para la comercialización.

La FDA estuvo de acuerdo con el plan de desarrollo CMC propuesto por NeuroSense. La FDA y la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ya han concedido a PrimeC la designación de medicamento huérfano.